今周刊編按：日本富山市製藥商「Kyokuto」（極東）公司生產的知名腸胃藥「正露丸」遭控檢測報告長年造假，已遭當局勒令30日起停賣22天、停產23天。
對此，衛福部食藥署表示，早在2022年就接獲相關試驗有異通報，隨即啟動回收、要求業者提供相關報告，然期限已到業者仍未提供，自2023年2月起就禁止該藥品輸入。
產經新聞報導，富山縣政府表示，極東的主要商品正露丸，從2021年12月起就多次造假檢測結果，目前已自主召回，並未收到消費者身體健康受損的通報。
不過，包含正露丸在內共有4款產品使用到相同原料，相關檢測結果尚未出爐。
據了解，富山縣政府2022年7月發覺異樣，極東隨即展開內部調查，才抓到如此重大疏失，當時公司自行回收516萬盒。
讀賣新聞報導指，造假情事已持續至少30年。極東表示，公司方面會鄭重對待處罰，並將努力挽回消費者信任，會徹底調查事件原因，防止類似事件發生。
食藥署副署長王德原指出，2022年9月初即接獲日本主管機關警訊通報該藥品經安定性試驗發現有特定成分（東莨菪、Scopolia Extract）含量偏離規格，同年9月12日即函請業者中榮貿易股份有限公司針對藥品「極東正露丸（衛署藥輸字第015450號），以及業者德佑藥品有限公司「德佑正露丸（衛部藥輸字第026111號）」啟動回收作業。
當時也有要求業者提出事件調查報告、預防與矯正措施及日本當地主管機關查核通過證明文件，但業者皆未能在期限內提供，因此食藥署已於2023年2月1日鎖定該2項藥品不得輸入，GMP核准函已於2023年8月底失效。
※本文授權自聯合新聞網，原文見此。
延伸閱讀：
.jpg_1140x855.jpg_280x210.jpg)
.jpg_280x210.jpg)