面對重磅藥專利到期而可能造成的營收驟減，藥廠如臨大敵，如何避開與競爭對手正面交鋒？他們自有因應之道。
本文撰述的主要出發點是提醒投資「學名藥」與「生物相似藥」公司的投資者，對於大藥廠面對重磅藥專利到期之因應之道，能了然於心，才能避免專利到期後，受「學名藥」、「生物相似藥」有多大市場的喧譁影響而受傷。
美國默克藥廠的Keytruda藥，為目前全球第三大銷售藥物，二○二二年銷售額為二○九億美元，相較前一年增長二二％，占比默克藥廠營收三五％，該藥物已是「免疫檢查點抑制劑」最火紅藥物。從一四年獲得第一個批准黑色素細胞瘤以來，已被批准於四十二張不同適應症的藥證，並用於十八種腫瘤疾病。目前Keytruda另在三期進行中的試驗有六十五個、二期試驗有四二三個，預估未來批准總藥證將達八十張，分析師預估尖峰營收可達三五○億美元。然而關鍵專利將在二八年到期，「生物相似藥」早已磨刀霍霍，對默克藥廠產生龐大壓力。
除了Keytruda藥外，二二年銷售重磅藥物：AbbVie藥廠的Humira藥（二一二億美元），BMS藥廠的Eliquis藥（一一八億美元）、Revlimid藥（一○○億美元），J&J藥廠的Stelara藥（九十七億美元），Regeneron藥廠的Eylea藥（九十六億美元）等，分別會在三○年前面臨專利懸崖問題。從現在到三○年將有一九○種藥物，總營收高達二三六○億美元的原廠藥，將面臨「學名藥」與「生物相似藥」的侵蝕。若以Keytruda、Humira兩種藥為例，專利到期後的銷售將分別在第一年下滑二六％、四二％，第二年營收僅剩尖峰銷售的四三％、三九％。營收驟減使得原廠藥大廠得採取至少以下兩策略因應：一、開發新劑型，延長專利期；二、訴訟與和解，同時提高藥價。
本文由工作夥伴黃健寧（一九九二～，台大藥學系）、葉政毅（一九八九～，台科大電子通訊研究所）、陳咨瑋（一九八八～，台灣師大運動科學系）、簡立丞（一九九四～，英國伯恩茅斯大學行銷管理研究所）共同撰述，與讀者共勉。
第一點，以Keytruda藥物開發新劑型為例。現有Keytruda將每三至六周在醫院進行一次三十分鐘的靜脈輸注，若改成皮下注射劑型，僅需十到三十秒就完成，如此可增加病人便利性與同時減輕醫院負荷量。目前三期肺癌試驗已在四月完成皮下注射劑型的試驗，未來若順利通過，可在專利到期後，將市場與靜脈輸注的「生物相似藥」區隔開。
