過去一年全球步入熊市以來，生技族群成為資金避風港；
去年FDA批准37款新藥，聚焦三大領域，投資人能從中找到什麼新機會？
二○二二年全球進入熊市，各指數表現：那斯達克為負三三．一％、標普五百（S&P 500）為負十九．四四％、NBI生技僅負十一％；台灣加權與櫃買指數分別為負二二．四％及負二四．○八％，台灣生技指數表現為九．八％，生技族群在過去艱困的一年，成為資金避風港。
隨著美國十一月核心個人消費支出（PCE）物價指數年增率放緩（公布四．七％，前值五％，FOMC預估四．八％），並連續五個月下降，高通膨疑慮轉變為衰退可能與時程討論。
在二三年二月美國財報周與四月第一季財報公布之前，生技新藥族群仍有機會在不確定性下，成為資金駐足地。對於投資人，了解藥證批准轉變、生技公司的商業模式調整、新類型藥物開發趨勢與重點，才能做出風險較低的投資決策。
對比疫情前十年（一○至一九年）與疫情後三年（二○至二二年），美國食品藥物管理局（FDA）每年平均批准數量由四十款變成四十五款藥物。藥物批准前三大領域包括：癌症（二五％增至三二％）、中樞神經系統疾病（十二％增至十三％）、感染（十四％降至一○％）。
儘管過去三年市場焦點都在新冠肺炎（COVID-19）疫苗與解藥，但FDA批准重點仍以癌症、中樞神經系統疾病為主，尤其二二年初美國總統拜登重啟「癌症登月計畫」、FDA針對癌症臨床試驗指南的調整，皆能見到美國政府對於癌症治療的重視有增無減；另一方面，去年百健（Biogen）阿茲海默症藥物獲批准爭議引起廣大討論，但隨著美國戰後嬰兒潮的高齡化，中樞神經系統疾病（巴金森氏症、阿茲海默症、腦中風）更顯盛行。
根據二二年六月市調機構IQVIA的全球腫瘤趨勢報告，二一年癌症臨床試驗數達歷史新高，針對轉移性或者晚期癌症的臨床試驗多出一倍、相較於一六年增加五六％（當時背景為歐巴馬政府提出精準治療概念後一年）。然而，年銷售達一百億美元的製藥巨頭，腫瘤研發藥物數量僅占比二三％；規模更小、專一度更高的生技新藥研發公司，則成為當前癌症開發的主導者。
