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安定性試驗不合格!日本小林製藥維他命B回收90萬顆

安定性試驗不合格!日本小林製藥維他命B回收90萬顆
▲日本小林製藥旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格,將在3月2日前回收4批產品、共90萬顆。

新頭殼 記者王孝成

國際總經

食藥署提供

2021-02-05 17:21

食藥署今(5)日公布,日本小林製藥旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格,將在3月2日前回收4批產品、共90萬顆。

 

由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林製藥旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」為指示用藥,主要在藥局販售,用於維他命B群缺乏症的治療。目前已售出的4批號為分別是T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04,已售出90萬顆,業者需在3月2日前回收完畢。

 

食藥署藥品組科長洪國登指出,根據規定,市售藥品本來就要定期針對留樣做檢驗,近期日本公司發現產品安定性試驗不合格,便通知代理商主動回收。即有效成分隨時間可能逐漸降低或是產品放久產生不純物等,因此通知台灣代理商主動回收。

 

洪國登表示,業者若未依規定回收,將依「藥事法」開罰新台幣20至500萬元,民眾若持有同批號產品,可回原購買藥局換貨。

 

※本文授權自新頭殼,原文見此

 

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