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「個體化醫療」不再遙不可及 P.78

「個體化醫療」不再遙不可及 P.78

關心生物科技發展的人,都知道二○○○年公布基因解碼草圖,等於是將攸關人類遺傳的無字天書排列出來,未來怎樣判讀這些訊息、如何比較人與人之間的差異,就是科學家的努力方向。不但如此,在「解讀」的過程中,將使過去不得其法的「個體化醫療」成為可能,量身訂作的用藥方式不再遙不可及。

我們都知道每個人的體質不同,對疾病的抵抗力、用藥的有效性,甚至臨床症狀也不盡相同,造成這種現象的原因,就是每個人的「基因」不同,DNA 控制每個人的遺傳特性,解碼之後,我們知道人體有三十多億個位點,每個位點有四種可能( A、G、T、C ), 在不同的人體上,DNA 差異約有千分之一,但是 DNA 差異分為很多種, 有單一位點差異( SNP ),也有片段重複次數不同的差異等,但是 SNP 的比重最大,占所有 DNA 差異的九成以上,所以個體化醫療就是在這樣的趨勢之下產生,每個人的 DNA 不一樣, 所以外貌、體質不同,適合的藥物也不同,基因解碼之後,提供了「量化」基因差異的技術基礎。

個體化醫療對醫療技術的進步有什麼重要性呢?對病人有哪些好處呢?我們先來了解一個數據,「藥物引起的不良副作用」占美國十大死因的第四名,占住院原因的第五名,這些病例大部分並非人為疏失,而是注定要發生的「機率」,不但對病人帶來痛苦,為健保機構造成沉重的負擔,也讓藥廠付出了龐大的訴訟費用。

所以個體化醫療的初步發展是避免將藥物用到不適合的病人身上,例如止痛藥阿斯匹林在某些人的身上,可能引起極為嚴重的過敏現象,甚至導致死亡,如果能事先篩選病人,配合「DNA 身分證」,就能避免發生無法挽回的悲劇。 再進一步,個體化醫療將會發展成「積極性」為病人與藥物媒合,將藥物與病人的配對,分為「顯著有效」、「不確定」、「顯著有害﹂等不同程度,分級愈細,將來病人受惠就愈大。

個體化醫療將使每個人的醫療風險大大降低,可以說是百利無一害,但是外界最大的疑問,就是所費不貲,不管是民營的商業健保機構,或是由政府主辦的社會福利健保制度,願不願意花錢讓病人少受藥物副作用的折磨,甚至得到更有效的治療,是一大關鍵。

另一方面, 對藥廠來說,過去研發一種新藥,通過 FDA (美國食品藥物管理局)審查,上市進入醫院、藥房的通路以後,可以賣給所有的人,因應個體化醫療時代的來臨,有可能每個藥物的市場將會大幅縮小,行銷方式將會從「大眾」朝向「分眾」發展,與目前藥品銷售方式不同,有可能不利於藥廠。

但也有藥廠認為,個體化醫療的革新將有助於縮短新藥開發的時間及成本,過去新藥開發最花錢的階段, 是 FDA 要求的第三階段臨床實驗,必須在數以百計或千計的人體上進行實驗,而根據過去的統計,有八成以上的新藥,無法通過第三階段實驗,未來如果個體化醫療成真,將可在第二階段的數十人臨床實驗中,就能較明確知道該挑選哪些恰當的病人來進行第三階段的臨床實驗,如此一來,將大幅增加新藥核准的成功率。

目前,各國政府投入立法工作最力的,就屬美國 FDA,從二○○二年五月開始,FDA 即著手積極研究如何將 DNA 資訊納入新藥臨床實驗的規畫當中,並設計相關的配套措施。。

目前個體化醫療已經應用在某些疾病上,而且相當成功,例如美國 Genetech 公司乳癌藥物 Herceptin,乃根據乳癌細胞上的 EGFR 受體特別多此一共通特徵,因此利用抑制該受體的方式阻斷乳癌細胞的增生,但是這樣的治療只在三成的病患上有效, 所以 FDA 即要求要進行該種治療的病患先進行檢測,以篩選適合的有效病患。

除此之外, 國人感染率非常高的肝炎( Hepatitis ),也是非常適合個體化醫療的疾病。B 型肝炎是中國人常見的疾病。根據統計,九成以上的台灣民眾感染過 B 型肝炎,其中三分之二痊癒, 兩成的人變成帶原者,而這些帶原者中,會有部分發展成肝硬化,甚至演變成肝癌。

至於 C 型肝炎,全世界約有二%至三%的感染率, 其中八成會發作,比率遠比B 型肝炎的兩成來得高,世界衛生組織( WHO )就提出警告, 到二○一○年時, C 型肝炎將凌駕愛滋病毒 HIV,成為全球傳染性最高的疾病。

肝炎的傳染情況這麼嚴重,但是目前 B、C 型肝炎的治療方式,卻非常沒有效率。B 肝的主要治療方式有兩種,一是注射干擾素( Interferon ),每周打三針,連打六個月,有些病人會有強烈的不適感,發燒頭痛、肌肉酸痛、惡心嘔吐、高低血壓等;二是服用拉美芙錠(Lamivudine ),但拉美芙錠服用久了會產生很強的抗藥性,症狀明顯的 B 肝患者仍必須仰賴干擾素治療。

C 肝則是用干擾素合併口服藥 Ribavirin 的治療方式, 但不論是 B 肝或 C 肝, 療效都不理想,整體的 B 肝治癒率只有兩成,C 肝即使用合併治療取代單一干擾素治療,將治癒率由一五%提高到五○%,但也仍有一半的病人無效,但醫療費用卻高達七萬元、二十萬元。從肝炎的治療中,我們看到個體化醫療的利基,只要比對基因,找出哪些病人適合接受干擾素治療,病人便不須花冤枉錢,還受罪白忙一場。

最有效的治療,就是最有「效率」的治療,病人因為藥物副作用住院、死亡理賠,或是一直醫不好,不斷嘗試各種醫療,或是重複無意義的醫療,都是健保資源的浪費,不管是民間或是政府的健保機構,想必都樂見個體化醫療的逐步推展。

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