近10年台灣生技產業蓬勃發展，根據生策會資料，2012年台灣醫用化學與製藥產值才677億台幣，2021年已大幅躍升至963億台幣，預估2023年應該會衝破千億。
期間，全球遭遇新冠肺炎的商業打擊，但台灣生醫產業不僅挺過這3年的衝擊，甚至趁全球受傷之際，大力收購或加速產品外銷，除了證明台灣生醫實力與商業運籌提升外，資本市場的融資與股市的支持也是關鍵。
文／黑木投資股份有限公司合夥人羅敏菁
10年前台灣製藥以內銷為主，外銷靠原料藥，新藥開發則因耗時耗資，只有創投參與，時至今日，台灣已有10項藥品取得國際藥證，其中智擎的胰臟癌藥安能得，為台灣新藥建立成功案例，證明不需要按照教科書冗長的新藥開發時程，只要藥物研究透徹，定位正確，早期就可授權，並享受國際行銷紅利。
新藥研發成果豐碩 授權金額屢創佳績
當年智擎股本不到10億台幣，成立不到10年，就在臨床二期，利用合併治療策略的數據，把安能得授權給美國公司，根據生策會統計，安能得短短3年總計取回權利金16.4億台幣，2022年安能得全球營收約50億台幣。
而寶齡的Nephoxil去高血磷洗腎用藥，也是小兵立大功。簡單的檸檬酸鐵，由於結合有機與無機化學結構，結晶型特殊，在以聚合物為主的洗腎市場，站穩腳步，藥品上市6年，其夥伴就衝到台幣70億的全球營收。
另外藥華的長效干擾素、中裕的抗愛滋病毒單抗藥物，還有最近幾年台灣也交出好成績的505b2劑型改良新藥，都將為台灣新藥展現更多國際機會。
國邑的肺動脈高壓微脂體劑型，將乾粉劑型一天須噴4次的缺點，改成一天只噴2次的長效劑型，讓病人可安穩睡眠，大大提高生活品質，讓專業藥廠（specialty pharma）看到商機，和國邑簽下總金額82億台幣的佳績。
昱展新藥則因抗成癮藥物的劑型改良平台，3項產品總共授權Indivior高達8.62億美金，刷新台灣授權記錄。而漢達手上也有很多劑型改良新藥，並有孤兒藥具額外7年的市場獨銷期保護；總之，505b2劑改新藥也很適合台灣中小企業型態的新藥公司開發。
學名藥快速上市 搶占市場商機
台灣還有個強項是「困難學名藥的開發」，這需要早期法規研究、量產配合、商業談判與通路暢通等等條件的同時到位，才有辦法大獲利，故往年雖知可行，但不夠利索；而近年台灣則突破障礙展現實績，例如美時的Lenalidomide血癌藥、安成(保瑞)和漢達的dexlansoprazole胃食道逆流學名藥，都在全球取得不錯的市場份額，也幫這些公司創造不錯的EPS。
其中dexlansoprazole這顆暢銷藥至2023年底為止，在全球高手雲集的學名藥產業，仍然只有台灣2家公司與原廠分食的局面，原廠市佔率減至2成不到，其他學名藥商如果成本無法比台灣低，則不敢輕易進場，台灣在這顆學名藥上取得空前勝利與高額進帳。
CDMO已為全球生技製藥業趨勢
在CDMO（委託開發暨製造服務）上，我們要區分2種狀況，一是「量能生產」，二是「技術建立」。有量能的藥品通常是學名藥，保瑞利用融資和財務運作，以營收來抵併購支出，在藥廠青黃過繼時期，順利併購數家國際藥廠，背後要感謝金融界的融資與主管單位的支持。
其他新型蛋白質藥物、細胞治療或mRNA疫苗的CDMO開發，則比較傾向於技術建立，因為藥品未上市前，短期內較無量能，但台灣仍需建立量產技術，以備未來，而預估藥品上市成功機率，則是選藥上面的挑戰。
資本市場共拓生醫創新大未來
台灣這10年的新藥銳變，除了研發，也加入對產業鏈的佈局，並投入對競爭者的分析，儘量選擇寡佔項目進入，避免低價廝殺。在資本市場上則因不斷的授權佳績，與證交所的資訊透明政策，讓大家對生醫的投資比往年更有信心，大家將前次投資的部份獲利，轉入下個新技術的開發，整體呈現很好的良性循環。
而台灣近年大力結合生醫與電子人才，在人工智慧的新藥和醫材開發上，愈來愈多公司取得上市許可和軟體藥證。在生技、電子與金融各界的支持下，台灣生醫已找出自己的方向。
