產學攜手擘劃再生醫療新藍海　開啟生技新局黃金時刻

再生雙法的通過不僅嘉惠全民，也代表未來產業發展，促使產官學研共同攜手努力，提供更好、更方便有效之工具，創造更優質健康服務，促進產業國際鏈結，讓臺灣與全民健康邁向更安全。今周刊10月14日舉辦「 2024臺灣生技醫療論壇」邀請專家學者與產業界交流對談，為生技產業發展與國人健康促進找尋新藍海，開啟生技新局的黃金時刻。

找出超級捐贈者　細胞庫是再生醫療的重要關鍵

中央研究院院士王惠鈞投入運用結構蛋白質體學，了解重要生物系統功能領域超過半世紀，他強調：「再生醫療雙法通過，揭示以細胞為治療核心的再生醫療正加速擴大發展。」過去許多人認為百年藥物史中最偉大的發明是抗生素，但這是基於化學藥物治療前提，「如果問我，從生命科學角度來看，我反而覺得最重要的里程碑是發現DNA結構。」

王惠鈞認為，唯有瞭解或掌握DNA結構，人們才能進一步解析基因的修飾、控制與複製，利用酵素修飾蛋白質，或將化學小分子藥與蛋白質大分子藥結合，形成所謂生物製劑，使藥物更加有效。從細胞發展出的新型治療方式，凸顯2大產業未來方向，首先，當務之急是持續提升細胞庫，過去細胞保存多數用在未來治療自己，未來不僅可供直系近親使用，還能從中找出超級捐贈者，作為治療其他病患的細胞來源。

王惠鈞以電影《瘋狂麥斯：憤怒道》說明，主角遭俘擄卻未被處死的關鍵，就在於他的血液可提供給他人使用，也就是再生醫療中的「超級捐贈者」，代表其所提供的細胞具低排斥性，可廣泛適用於不同病患體內，細胞易於複製、放大與純化，可提供給更多人治療使用。

其次，是透過細胞修飾開發出更多新療法，像是利用自然殺手細胞、T細胞等免疫細胞療法，使其具備鎖定病灶的能力，除了治療外，也可幫助亞健康、健康民眾身上，例如在關節修復上，2018年已有研究使用細胞做成的細胞層片軟骨組織，透過生物材料製作，細胞來源不一定需要從患者本身取得，現已進入第三代技術。

除此之外，也有不少產學界聚焦在「外泌體」新應用材料。王惠鈞表示， 外泌體是沒有細胞的細胞治療，因細胞會吐出小型囊泡，內含豐富小分子、蛋白質與mRNA，因具有傷口修復特性，被廣泛用在醫美領域，也有科學家進行癌症治療研究，王惠鈞透露自己就與北醫黃彥華教授合組團隊，研究外泌體改裝使其可抓出肝癌病變特徵。

「替細胞裝上標靶，讓它找到你需要的組織，而且最好是通用型，才能達事半功倍之效。」王惠鈞鼓勵學界做好基礎研究，深入了解細胞、外泌體在身體內的作用，才能為再生醫療鞏固紮實基礎，透過了解細胞根本的作用機制，使其發揮多元治療功能，才能找到對症下藥的創新療法。

掌握4大利基　博醫能串起臺灣再生醫療產業鏈

隸屬RMT控股集團旗下的超基因與博醫能生技2大公司，前者併購已有超過20年歷史的臍帶血銀行「再生緣生技」，以打造全球最大臍帶血儲存公司為目標，後者則擔任臨床實驗與生產製造。出席論壇的博醫能生技董事長何啟功，也兼任超基因生技副董事長，去曾任衛福部次長及有豐富醫界歷練的他說：「6月通過再生雙法，牽涉到安全性，讓民眾獲得最好的照護產品，才是最終需要被關注的重點。」

何啟功指出，再生醫療的全球市場規模在去年達294.2億美元，預估10年複合成長率達18%，其中北美為再生醫療最大市場，而亞太地區則是成長最快市場，預估10年年複合成長率達23.6%，截至今年第2季，全球再生醫療開發商共2915家，其中亞洲地區約佔34%，較去年2762家增加5.5%，其中又以細胞治療為大宗，佔比超過6成。

何啟功分析，再生醫療的發展利基有四大重點，包括技術、人才、通路與資本投資量體，當傳統醫療遇到瓶頸，希望追求新的治療方法，使得全球再生醫療市場蓬勃發展，未來亞太地區人口成長數、老化程度與經濟能量持續提升，使得市場有機會超越北美，可發展環節領域涵蓋組織工程、細胞與基因治療、免疫療法，又以後二大領域佔大宗，未來可能慢性病都有可能走入基因治療，但現階段許多研究遭遇瓶頸，朝向是否會導致癌化或負面影響發展探討。

以RMT集團為例，在臺灣再生醫療產業鏈布局兼顧上、中、下游，上游為幹細胞收集儲存的超基因生技，中游是細胞生產製造的超基因生技與博醫能生技，下游則是臨床實驗、移植技術與疾病治療的博醫能生技。何啟功在7年前曾參訪海外T細胞治療癌症過程，光是血液細胞處理與運輸等治療費用成本高達1500萬元，如何透過生產流程自動化與在地生產，提升時效性並降低治療價格，才能嘉惠更多和時間賽跑的重症患者。

何啟功也強調，臺灣再生醫療雙法面臨安全性、昂貴、國內市場規模小、特管辦法、規範、品質等各面向挑戰，過去立法從嚴，未來如何善用利基做出改變，執法機關可考慮立法從寬、執行從嚴，才能加速再生醫療產業發展。

「時間永遠不等人，投入生技產業必須有眼光也不怕燒錢，原有事業體在全球都有基地與人才，跨藍海投入生技業時，不妨善用原有通路，與生技醫療加以整合，反而能達事半功倍之效。」何啟功也建議臺廠企業可配合政府推動新南向政策，以前店後廠概念，在臺灣訓練東南亞醫師，未來當這些醫師回國後，反過頭來協助臺灣藥物通過該國審核，加速推動落地化。

聚焦精準健康、健康促進與再生醫療產業的RMT集團，在臺首戰採用工業技術研究院「異體間質幹細胞」修復糖尿病足潰瘍傷口，因具低成本、傷口癒合速度快，大幅縮短1/2治療時間，可望幫助全球1.6億人免於截肢。下一步，博醫能生技也與工業技術研究院簽訂細胞3D列印MOU，以更真實、精確方式模擬人體器官，應用在疾病研究與藥物測試，可望為醫學與臨床實驗帶來新希望。