國邑藥品是專注於新劑型藥械組合的505b2新藥開發公司,面對肺動脈高壓這個不易診斷的疾病,藥物遞送系統的便利性與效率,一直是新藥開發的重要課題。
最高二.二五億美元(約七十億新台幣),這是台灣新劑型藥械組合的505b2新藥開發公司國邑藥品,在二○二三年授權旗下藥物L606兩項適應症:間質性肺病引起的肺動脈高壓(全球市場),以及在罕病肺動脈高壓(北美市場)給美國前兩大開發曲前列環素藥物公司Liquidia的金額。
「藥物和機械各有優缺點,藥械合一好比把兩座大山拉在一起,把中間的溝縫填補起來。」國邑藥品總經理甘霈直白地說。
瞄準藥物遞送系統便利性
改善治療、患者生活品質
提到藥械組合,一般人不免好奇,現在有多樣投藥方式,為何需要藥械合一?甘霈解釋,一般口服或注射藥物進入體內後,經過血液輸送及代謝,到達作用位置的藥物比率已經偏低。另一方面,醫療器材提供較方便或有效的給藥方式,但通常因使用頻率過於頻繁,而有醫囑性較差的問題,病人可能不按時服藥。因此,藥物遞送系統的便利性與效率,一直是新藥開發的重要課題。
例如肺動脈高壓目前市場上只有兩款吸入組合產品,而且都是速放劑型,四小時要使用一次,給藥頻率太頻繁,影響患者日常生活品質,最嚴重的是睡眠時段無法用藥,提高了病情惡化風險。
L606則是以市場上美國食品藥物管理局(FDA)已核發藥證的產品,作為研發對照的505b2新藥,利用國邑的微脂體專利配方技術,讓藥物緩慢地穩定釋放,成功改良藥效長度後,一天僅須使用兩次。
- 微脂體:可攜帶水性與油性物質的磷脂奈米空心球體,和傳統劑型相比,可以更有效率攜帶藥物進入細胞。可應用在藥品包覆上,包覆後的新藥在功能、效果,甚至適用範圍都可有新突破。
肺動脈高壓這個疾病,一般人並不熟悉。甘霈解釋,高血壓是全身性的動脈硬化,肺高壓症狀很類似,從心臟把血液打到肺去交換,這小小的一段就是肺動脈。肺動脈血管壁若自動增生、管徑變細,肺動脈壓力過高,心臟就必須更努力工作才能將血液送出;肺動脈壓力升高,心臟負荷就會愈來愈沉重,最後往往因心室肥大、心臟衰竭造成死亡。