全球失智症 造成社會成本嚴峻
人口結構高齡化風險疾病席捲全球，根據 WHO（世界衛生組織）統計，全球每年約有九百九十萬人罹患失智症（Dementia），每三秒就可能新增一病例，預期二〇五〇年全世界將有一點三二億人罹患失智症；國際失智症協會統計，失智症一年要花上全世界一點三兆美元（台幣約四十兆元）的照護成本，幾乎為台灣國內生產毛額（GDP）的兩倍，不僅疾病本身，相關照護成本更已成全球社會議題。
失智症是由環境因素、器官功能與其他因素所致之腦神經疾病引起的持續性認知功能下降，甚至失能的疾病。罹病者會面臨思考能力、判斷力、記憶力、空間感、理智等全面性的心智能力喪失。
在過去三十年間藥界巨擘紛紛投入失智症研發相關藥物，雖然有化學藥物上市，但因副作用多，影響其成效。不過，近期產業和學術研究均發現，植物新藥有望為失智症藥物帶來新曙光。
來自台灣南部二十年前創立的儕陞生技公司，以親身試驗的皮膚傷口照護出發，透過持續科學研發深藏在大自然裡的植物秘密，發掘出特定大豆萃取物MGC具有效成分在細胞生化機轉基礎上展現出治療失智症的潛力，儕陞更進一步勇闖失智症植物新藥，目前已完成了阿茲海默症與血管型失智症美國FDA臨床二期前期試驗。
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儕陞生技 翁志宜董事長
台灣生技公司勇闖新藥戰場、點亮失智治療新曙光
儕陞公司二〇〇二年正式成立，進行植物新藥開發領域，並持續與高雄醫大、中山醫大、成大醫學院等臨床試驗前科學研究合作。由翁志宜女士負責在醫學中心實驗室進行藥理研究，包含試驗計劃、動物藥理實驗、安全性評估、人體臨床實驗等，二十年一路走來成功從特定大豆植物中萃取出具有專利萃取成分具舒緩發炎、活化末梢血液循環及血小板生長因子（PDGF）的MGC多元醣體複合物有效生化藥理成分因子。
儕陞的核心技術關鍵即是專利MGC多元醣體複合物，運用自行研發的「多靶位系統治療技術平台Multiple Targets Systematic Therapy（MTST）」新藥開發技術平台，利用六千多種中醫藥典植物、細胞、動物和人體試驗，找出具有多重功效作用的單一植物大豆，且融合多項技術平台之技術，經過多重萃取製程，成為儕陞在植物新藥、醫療器材及外用保健品之主要關鍵成分，更進一步勇闖失智治療困境。
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吳啟裕博士
失智症腦疾病系統性治療和單一植物藥的新曙光顯現
然當前國際醫藥產業對失智症新藥研發方向，大多以清除大腦中不正常堆積的類澱粉蛋白來做為切入藥物標的（Drug Target），但曾任中研院國家基因體醫學蛋白質體研究中心執行長的吳啟裕生化博士表示，依據過去二十年來生化學界對細胞中基因體、蛋白體暨代謝體等系統生物學研究進步飛速，失智症這類型腦疾病的成因、生化機轉、臨床症狀是系統性、多成因因素所累積的非單一的複雜疾病，這其中的複雜性與系統性病因的細胞基因蛋白生化作用機轉都有了最嶄新進一步的探索解析與深入了解，絕不只是類澱粉蛋白沉澱的單一問題所造成失智症那麼簡單而已。
吳啟裕博士進一步深入說明，因應腦疾病，像是失智症、阿茲海默症、中風等等，其實都是多因素、多層次、多問題所累積的系統性疾病，從最新國際生化醫學科學實證結果呈現要能有效治療這些系統性、複雜性的腦疾病問題，是需要有多標靶、多層次的系統性解決策略，透過植物新藥或東方醫學的多種功能成分、同時針對多標靶、多層次的系統性解決治療方案才有較高成功機會。才更有機會改善或治療失智、中風、阿茲海默症等腦疾病的新曙光。
根據儕陞最新的失智科學研究試驗數據顯示失智大鼠以八臂迷宮測量大鼠記憶能力，結果顯示經儕陞失智關鍵成分MGC治療組大鼠TME 值小於未治療組大鼠，表示儕陞失智關鍵成分MGC是具有改善腦疾病的潛在價值。
而儕陞在美國FDA二期失智症新藥臨床前期試驗結果也顯示出患有阿茲海默症或腦血管疾病的複雜症狀受試者使用儕陞失智關鍵成分MGC後，在第四周後的評估皆有八十％以上的受試者獲得改善。同時，在安全性評估試驗結果顯示使用儕陞失智關鍵成分MGC均無顯著異常的臨床不良事件出現，顯示出儕陞失智關鍵成分MGC是安全的沒有出現藥物副作用。
儕陞於二〇一六年一月申請美國FDA植物新藥臨床二期phase2a，二〇一七年底完成試驗，儕陞研發團隊認為前期試驗結果是安全且具有可行性，更進一步正在進行規劃設計接續的樞紐試驗，即FDA二期phase2b臨床試驗和三期phase3a臨床試驗。
此外，二〇二三年四月美國神經內科博士Dr. Scott Baver也針對儕陞植物新藥研發成果發表了同儕報告，Dr. Scott匯整研讀二千多篇研究有關失智論文和數據資料可得知，儕陞MGC功效成分在「認知障礙及／或是阿茲海默症」機轉研究成果上是有相信的理由(Reason to belive)，因此認為儕陞失智症新藥在認知受損及阿茲海默症中，具備可相信理由的醫療新曙光。為何儕陞MGC功效成分具有進一步發展的新曙光呢？主要是儕陞失智症新藥具有（一）降低氧化壓力、（二）降低神經發炎和（三）減緩認知功能衰退等方面的探索試驗成果。
台北市生物技術服務商業同業公會榮譽理事長與首席顧問 彭瓊芳
FDA臨床研究員領航
植物新藥有潛力
曾任職衛服部，參與多年尖端生技審查與法規制定、並為台北市生物技術服務商業同業公會榮譽理事長與首席顧問彭瓊芳，不僅具備生技研發與臨床應用專長外，更輔導超過十家企業，從實驗研發到市場上市的成功案例。彭瓊芳自二〇〇九年起參與FDA培訓迄今，是台灣唯一擁FDA十多年認證資格臨床研究員(FDA Clinical Investigator)，相當熟稔FDA審查藥物考量與申請相關規範。
當前小分子藥已趨飽和，彭瓊芳表示，FDA 在二〇〇四年公布植物新藥法規指引後，迄今達八百家藥廠向FDA提出植物新藥申請，卻僅四件核准上市，如此多家廠商來申請，不乏有廠商進入新藥臨床試驗（IND），卻進入不了 新藥許可上市（NDA）。為此，FDA於二〇一六年公告植物新藥發展新指引，盼鼓勵各國天然(傳統)藥物能走向植物新藥發展，且美國等國際市場也釋出特別針對癌症、失智症和罕見疾病等，期望有突破性用藥，未來有望加速審查流程。
為何植物新藥的申請如此難以過關，彭瓊芳分析，FDA 近二十年來核准上市植物新藥，原因就在於植物藥的產業無法提出信賴的植物來源，明確有效成分，加上不同批次的變異性，以及化學製造管制（CMC）的製造安全品質，尚須符合GCP臨床試驗，以及療效設計等正確評估驗證，因此申請者眾，但通過FDA上市核准是極少數。
事實上，台灣的植物新藥產業的潛力不容小覷，過去就有十多種植物新藥拿到國內與中國藥證。但因不熟悉FDA申請與科學驗證與審查考量，而卻步。
彭瓊芳的團隊期盼助台灣明星產業走向國際，也許當下就是契機。彭瓊芳說，「儕陞的用心值得肯定，是台灣將升起的明星產業，相信未來植物新藥絕對值得發展的曙光亮點。」
組成國際專家團隊備戰
儕陞失智症植物藥的研究數據已委託美國哈佛大學博士、前百健（Biogen）腦神經專家做過「同儕審查」（peer review） ，報告結果指出，值得繼續進行科學研究，這份「同儕審查」讓儕陞新藥組成經驗豐富的科學顧問委員會來參與開發。
儕陞目前組建美國科學顧問團，團隊成員每位都有成功開發新藥的經歷，領域涵蓋包括：新藥法規、腦神經、生物統計學、新加坡失智症首席權威專家，以及國際藥廠副總裁 共同協助儕陞開發植物新藥。
台灣成為全球老化最嚴重的國家之一，對於失智症治療和照護是醫療體系無法迴避的重要課題。儕陞董事長翁志宜表示，失智症對於病人本身和家屬，都造成極大的生活痛苦和社會壓力，時間更是平均長達約八年之久，對國家的負擔相當沉重。她語重心長地指出，「失智症是先進社會的苦難，需要更積極看待，儕陞做這一切是為了世界盡一份有意義的心力。」
儕陞切入失智症新藥，其團隊更以「國際盃大聯盟」來規劃。翁志宜指出，新藥開發需要一個橄欖球隊，不同專長跨領域人才整合方能跨越障礙而完勝。儕陞科學顧問委員會透過提供策略方向、專家建議、論性評估，以及創造有利於科學卓越和成功的環境，為新藥開發公司提供寶貴的監督。
儕陞有來自台灣、新加坡、美國等地的專家參與，基於共同的信念努力。團隊信念不僅僅在追求營運的成功而已，因為這場植物新藥之戰，對翁志宜來說，這是事業也是志業。她認為，腦部健康的問題，不僅影響一個家庭的照護負擔，也牽動著企業的創造力和社會國家的競爭力。因此她從創業開始，就期許儕陞可以為腦部疾病提供不同途徑給藥，增加多元醫療方針，讓疾病獲得更好的治療和改善，也能讓生命的生活品質更有意義。
