打造研發、生產、銷售一條龍的經營模式， 用電刺激有效止痛，精能醫學要做全方位疼痛管理專家

就像高血壓、糖尿病等慢性病，慢性疼痛無法根治，只能靠藥物及其他治療方式長期控制。十年前，有感於亞洲國家普遍對疼痛問題不夠重視，精能醫學總經理張季衡與技術長林威佐決定創業，應用電刺激調節神經活動和減輕疼痛，為慢性疼痛患者創造更好的生活品質。

控制慢性疼痛的終極手段

就讀台大醫工所碩博士時期，兩人就與國內知名疼痛科醫師一起做研究，張季衡看見很多長輩因為脊椎退化壓迫神經，但打入骨釘、骨板以後卻不見得好轉，「有五成左右的病患會持續疼痛，必須接受二次、甚至多次的脊椎手術」。伴隨著疼痛，許多病患吃不好也睡不著，脾氣因此變得暴躁。傳統電療只能在治療當下讓病患感覺不再疼痛，服用止痛藥又傷心肝腎，造成更多社會成本。

張季衡指出，早期用電流控制神經被認為是一種風險較低，但臨床效果並不顯著的療法，但歐美在十年前發展出一種新的電療，可以更精確地控制神經，干擾或阻斷痛覺的傳遞。十年前，精能醫學追隨這股潮流，進入高階神經電刺激領域，直接挑戰最難的「植入式脊椎電刺激器」。

「植入式脊椎電刺激器被視為控制慢性疼痛的最終手段，它將電極放在脊髓上，透過植入式的刺激器去控制慢性疼痛，使用期限可長達十年。」過去十年，植入式脊椎電刺激器成長約三至四倍以上，各大醫療器材廠，如美敦力、雅培、波士頓科學，都推出相關產品。

精能醫學總經理張季衡表示，產創計畫讓我們獲得了27項專利，更因業務與市場需求，成立子公司以銜接產學研界高階醫療器材材料的需求作為市場利基。

不用電池的植入式脊椎電刺激器

然而，精能醫學做的並不是跟風的產品。林威佐指出，一般植入式脊椎電刺激器裝有電池，必須24小時不斷刺激神經，才能讓病患感覺不到疼痛，一旦電池沒電或機器關掉，疼痛又會再度回來，可是精能醫學專利的超高頻脈衝療法，卻能長效抑制慢性疼痛。

精能醫學改良既有設備，將無電池主機植入腹腔，利用電極導線繞到脊椎，以電極刺激會傳導痛覺的脊椎部位。「我們希望把控制權放在病人身上，只要他覺得痛就馬上治療。」林威佐指出，體外控制器利用無線傳輸的方式給腹腔內的主機，「在早期開發的實驗中，動物在五到十分鐘的電刺激後，有機會達到三至五天或更長的止痛效果，在臨床上使用的對比也有很好的效果。」

精能醫學這項臨床實驗在美國發表，引起了全球最大醫療技術公司美敦力研發總部的關注，並獲得旗下美敦力中國醫療基金投資，成為台灣第一個獲得投資的醫材公司。

精能醫學技術長林威佐表示，透過政府計畫，讓我們可以累積更多的動物臨床資訊，後來才有機會去美國闖關。

獲美國FDA許可進行臨床試驗

十年前，從國科會與經濟部的學界科專計畫中衍生成為新創團隊，張季衡坦言，首先遇到的困難就是，「國內完全沒有人才」。除了透過老師、同學及親友多方尋求資源，經濟部產業發展署「產業升級創新平台輔導計畫」(以下簡稱產創平台)就像一場及時雨，讓精能團隊有能力委託國內廠商或海外專家，針對產品設計客製化的驗證流程，以確保合乎法規的規範。

由於產品要永久植入體內，或至少要用個五到十年，再加上本身含有電子裝置，實驗期要做到六個月以上；還有各式各樣的可行性動物臨床實驗，「透過政府計畫，讓我們可以累積更多的動物臨床資訊，後來才有機會去美國闖關。」目前精能醫學的植入式脊椎電刺激器已經獲得美國FDA核准，可與美國醫院合作，針對病患進行臨床試驗。

除了高階的植入式脊椎電刺激器，精能醫學也運用核心技術開發出非侵入式的「施痛停疼痛舒緩系統」（Stim On）及微侵入疼痛控制產品。施痛停可舒緩手腕隧道症候群、膝關節、踝關節的疼痛，今年(112)七月已取得衛福部醫療器材許可證，提供患者止痛藥之外的其他選擇。微侵入疼痛控制產品預定於明年(113)推出，只需植入髮絲般細小的電極導線，而刺激器則貼在體外，專門用來控制術後或帶狀疱疹的疼痛，約三十到六十天。

在產創平台支持下，精能醫學一路摸索，從尋找人才、建立無塵室進行實驗，到添購設備自己生產，打造了一個植入式電子裝置的供應鏈。作為第一個標準開創者，精能醫學也因此衍生出許多與其他新創或學界團隊的合作機會，提供無塵室及生產設備，也分享FDA許可申請的相關經驗。

「我們希望在亞洲先建立自己的品牌，」張季衡期待精能醫學成為在神經領域第一個專注在疼痛管理的品牌，藉由非侵入的施痛停產品，建立品牌形象與信任感，讓後續微侵入與植入式脊椎電刺激器可以更順利推廣。突破現有醫療環境的限制，讓台灣醫材品牌走向國際。