【台北訊】在精準醫療趨勢之下,全球生技大廠紛紛搶占融合標靶治療與化療作用原理,有「魔法子彈」之稱的抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugate, 簡稱ADC)之抗癌新藥高地,晟德集團總裁林榮錦指出:「晟德攜手永昕生醫讓建誼生技轉骨,建立一站式ADC CDMO服務,打國際盃!」。晟德(4123.TWO)與永昕生醫(4726.TWO)自2023年起聯手入股建誼生技,持股比例接近四成,進行產業價值鏈再定位後,由永昕負責抗體的設計與GMP生產並提供ADC藥物的設計,建誼則專注於小分子化學合成藥物的設計與ADC的GMP生產。在積極調整營運結構下,林榮錦認為,ADC為極具高門檻且有未來性的事業,永昕與建誼合作,建構核心價值、強化ADC小分子設計能力,服務早期ADC新藥開發公司,善用建誼小分子設計與開發能力及引進創新平台技術,將創造非凡綜效。
身兼建誼生技董事長的晟德集團總裁林榮錦指出,全球ADC藥物潛在市場規模到2028年上看400億美元,高達1.2兆元台幣,截至2022年,全球已獲准上市的ADC藥有13種,其中7個為實體腫瘤用藥;光臨床前期實驗階段的ADC藥物已多達5百多種,ADC藥物被視為下世代高速發展的生物藥領域。由於在亞洲ADC藥物的研發、製造仍缺乏完整設施,因此,包括中國、日本、韓國、新加坡,都已經把ADC藥物視為兵家必爭之地,成為當紅的「次世代CDMO業務」。建誼瞄準這項巨大商機,蘊含著台灣打國際盃、串接亞洲生技價值鏈的核心關鍵。由於台灣目前的人力資源充裕、智慧財產權保護,對於國際大藥廠非常具有吸引力,尤其台灣在法律規範上,台灣藥廠在十多年前,就已完成PIC/S、GMP等藥廠認證改革,此改革能接軌歐美研究規格,加上台灣科技業代工的公信力,「台灣生技CDMO,仍是極具競爭力。」
擁有藥廠24年經驗的新任建誼生技總經理洪淑美表示,ADC最大的創新就是把抗體藥與小分子藥進行接合,讓藥物兼顧精準與殺傷力;同時因為ADC藥物與傳統標靶藥相比,ADC臨床起始用量可以更低,後續維持治療施打的劑量也比較少,具備「單價高、用量少、副作用少、施打周期長」的高度客製化特性,看在擁有產品開發能力的CDMO業者眼裡,更是一塊業務開發的寶地。因此,永昕在兩年多前就領先同業建立ADC實驗室,去年更宣布與建誼組隊布建供應鏈。永昕近期也獨家推出「ADC藥物可行性測試平台」,讓原本單純走抗體或小分子藥物的客戶,也能朝ADC方向發展,今年可望有早期研發投入營收進帳。2015年8月才創立的建誼,也可望因晟德與永昕的加持,快速創造乘數效益。
生物藥CDMO(藥物委託研發與代工生產業者),將是台灣生技突圍的關鍵。建誼生技希冀透過創新技術與資源整合,讓台灣能與國際鏈結,成為亞洲生技的關鍵場域。向來講求併購與營運效率的林榮錦也強調,組合式的ADC新藥,連接子的接合能力,將牽涉藥物穩定與否,未來業者要勝出,比的不只是技術,還有速度與資金,展現後發但先至之企圖。