國邑曾經在學名藥領域穩健發展，卻選擇打掉重練、往新藥領域開發。
用七年時間，目前已進入臨床三期試驗階段，它如何找到低風險開發策略？
當公司仍處於穩健獲利的階段，賣盡資產、從頭來過會是好選擇嗎？新藥研發公司國邑藥品科技，從二○一六年展開轉型，放棄學名藥製造、轉往新藥開發後，今年已進入三期臨床試驗最後階段，力拚年底前完成試驗。
能夠大膽轉型新藥開發，國邑採取的是一條風險更低的策略：「新劑型新藥」。這是依循美國食品藥物管理局（FDA）給予的505（b）（2）新藥發展途徑；所謂505（b）（2）途徑，簡單說，就是新藥開發者若「用已核准的藥品進行改變，成為非新成分的新藥」時，可適度利用已核准藥品的公開資料，藉此縮短研發時間。
手上50張藥證全賣了
展開選題、打造新團隊作戰
「畢竟是老藥新用，我想我們的三期臨床失敗機會，會少一些。」國邑藥品總經理甘霈接受《今周刊》專訪，展現對自家新藥的信心。
然而，朝向新藥發展卻不是國邑最初的創業起點。前身名為萬菱藥品科技，創立於二○○○年的國邑，最初以學名藥開發為主要業務。「當時我們做的，很多都是市場上第一個學名藥。」國邑藥品財務長楊淑萍回憶過往，決定轉型的契機，是因為藥價的變化。
一六年，由於健保對於藥價逐年下調的影響，學名藥又難以銷往國外，萬菱團隊也在思考轉型的可能。正好，當時剛從台微體離開，思考創業可能的甘霈，在接觸投資人時遇上萬菱合夥創辦人王建治與顏麟權。
「他們就建議我：萬菱已經有很好的實驗室、辦公室，你不需要從頭開始。」甘霈笑說，當時雙方的討論，是以萬菱公司主體為基礎，將原本學名藥的產品全數出售，並將資源集中在新藥開發，藉此展開轉型。
找上甘霈，是因為過去在台微體，他就是負責新產品開發。於是，萬菱把手上五十幾張藥證出售，轉賣給王建治創立的另一家藥廠瑩碩生技，外加出清存貨，總共換回約一億元開始轉型路。
然而，甘霈眼前還有兩大難題，一個是要如何選定題目，另一個則是要改變團隊的做事思惟。「你看我電腦裡密密麻麻的列表，因為我在上班之餘，都會自己做題目研究。」甘霈表示，決定帶領國邑往新藥研發後，用了半年的時間，才篩選出L606這個新藥，朝向肺高壓這個適應症發展。
