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再傳捷報 博晟生醫OIF產品成功日本授權 愛膝康產品進入粵港澳市場

再傳捷報 博晟生醫OIF產品成功日本授權 愛膝康產品進入粵港澳市場

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科技

2023-04-11 11:53

高階骨科醫材廠博晟生醫(6733)海外市場布局再傳捷報,近期與日本藥廠Fujimoto Pharmaceutical Corp.簽訂骨再生產品「骨生長因子」(Osteo-Inductive Factor, OIF)日本獨家授權合約,完成首例國際市場授權,簽約金將於第二季認列。博晟表示,OIF產品能成功通過國際藥廠驗證,將有效提升其他國家授權合作意願,目前正積極與中國夥伴進行商業洽談,預計於今年底前將會簽訂合作合約,陸續完成美歐中日等主要市場版圖。

博晟旗下軟骨再生產品愛膝康為全球唯一之一次性軟骨修復產品,為國人自行研發,歷經美國骨科大廠及博晟接力開發完成上市。至今已完成200例以上之手術案例並恢復患者之運動能力,其中不乏遠從美國、馬來西亞及中國慕名而來就醫之病患。愛膝康近期也簽訂香港及澳門獨家經銷合約,持續拓展國際銷售渠道,目標於一年內完成港澳醫療器械許可證之轉換,完成後依相關規定,可擴大於具有6-7千萬人口的粤港澳大灣區內地之醫療機構率先使用。

 

 

愛膝康於台灣市場的銷售持續增長,海南醫療特區申請案已進入審查程序,最快可於一年內開始出貨銷售,馬來西亞、越南、香港、澳門等地最快可於明年度完成取證上市,隨著銷售市場的增加及產品接受度的提高,產品銷售量每年將呈現倍數增長,除可加速達到生產規模降低製造成本,對於國際大廠評估是否取得產品授權,及未來是否納入健保給付,都將帶來正面助益。

 

博晟表示,後續研發支出將主要集中於OIF的製程改良,預計近兩年仍有高額的研發投資,但會適度掌控研發進展,以面對全球經濟的不確定性。隨著相關產品研發陸續研發完成並取證上市後,研發費用將大幅度的下降,並隨著營業收入的持續成長,可望於三年內達到損益兩平

 

 
關於博晟生醫
 
成立於2016年,致力成為全方位的骨骼與關節健康之醫療照護專家,以開發兼具高端技術與高品質的骨骼、關節再生產品,透過與全球合作夥伴結盟以提供高質量的服務,促進骼、關節醫療照護。
 
博晟生醫的藥物開發專案管理團隊,自全球技轉具潛在開發價值之技術,由熟悉國際法規標準及床開發的專業團隊,以專案管理方式整合國內外研發資源,進行「創新藥物轉譯開發」為主、「基礎科學研究」為輔的模式進行藥物製程開發、優化及臨床前試驗,並以臨床及法規需求的角度,規劃合適的臨床試驗。同時透過專業研發人員發展新創技術和產品的產品化開發與GMP製程的建立,期盼協助台灣醫療產業邁向新里程碑。
 

 

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