根據《財訊》報導，《再生醫療兩法》將送立法院審議，細胞治療產業再升溫；台寶生醫擁有台灣第1間已在營運的細胞治療GMP廠，經營層娓娓道來商業模式演進過程。
「講起來也不好意思！我們的第1個客人當時說：『雖然你們聽起來都很專業，但聽起來也都沒做過的樣子，可是我沒得選，只能相信。』」台寶生醫營運長楊鈞堯說著說著自己都笑了起來。
這是去年第2季的事，客戶迄今仍持續合作，這段話也透露出，凡事起頭難，而台寶擁有細胞療法CDMO（委託設計暨製造服務）先占者的優勢。
根據《財訊》報導，2020年12月底，台寶買下高端疫苗在竹北生醫園區的工廠，經過一番調整，目前整個工廠擁有12間細胞製備無塵室，其中有3間可以製備先進的基因修飾細胞（例如當紅的CAR-T療法），是台灣第1家專為細胞療法新藥打造的GMP等級工廠，也是唯一營運中的GMP工廠。
GMP工廠 讓客戶沒話說
擁有GMP廠房是與國際接軌及商業化的必要步驟，所以第1個客戶當時才會說他沒得選；不過，正是這樣的機遇與環境，讓台寶快速地累積經驗。最近，衛福部常務次長石崇良不斷表示，攸關台灣細胞與基因治療產業發展的「再生醫療兩法」（《再生醫療施行管理條例》與《再生醫療製劑管理條例》），很有機會送立法院本會期審議，再度讓產業話題升溫；而台寶的商業模式演進歷程，可說是產業縮影。
根據《財訊》報導，台寶成立於2014年，是幾個醫師、科學家、技術創辦人家族創立，一開始就決定要做細胞新藥，透過技轉自台北榮總與陽明大學的技術，啟動兩個新藥的臨床試驗。那個時候，技術太過新穎，不僅僅是台灣，連國際上的細胞治療法規都不明確，跌跌撞撞幾年，大約2018年前後，募資陷入困境，經過一番改組、減資再增資，引進新的法人股東，這時候法規逐漸明確，新血陸續加入。2020年底買下高端的工廠，連帶延攬了現任營運長楊鈞堯這個新團隊，更是一個關鍵轉折。
67歲的台寶總經理陳宏賓直言，他常跟國外的法人聊到新興醫療公司，「像我這樣年紀的經營者是OK，但營運方面如果沒有40歲以下的團隊，人家根本不會投資。」
《財訊》分析，這個觀點在於新技術與新法規，是全新的概念，過去的醫藥技術成功經驗雖然是資產，有時候也會被框住，因此年輕團隊在再生醫療領域有優勢。這也是在評估企業時的一個新關鍵。
引進年輕團隊 募資更有力
楊鈞堯正是台寶年輕團隊的代表人物，今年只有35歲，這個細胞GMP工廠從無到有，他是跟著一起長大的。2018年，拿到英國牛津大學分子與細胞醫療博士學位的楊鈞堯，只有31歲，在求學過程中，參與過牛津的技轉辦公室，見證國外大學如何將學術界第1流的研究帶到產業，對此有莫大的興趣。
原本想在英國工作，卻在社群網站LinkedIn被高端發現，因緣際會擔任起高端興建細胞工廠的設計顧問。沒想到這一待就待到現在，台寶買下高端廠房時，需要有人規畫商業模式，當時本來想回英國的楊鈞堯，因為有機會實踐所學，同意加入。
根據《財訊》報導，楊鈞堯說，當初高端在興建工廠時，主要是針對2018年台灣開始實施的《細胞治療特管辦法》，細胞製備無塵室突然夯了起來，高端想當「包租公」，所以設計上都是一間間獨立的門禁動線，而台寶其實就是當時的第1個租客。
根據《財訊》報導，但是台寶接手後，整個策略大翻轉，工廠設計也必須大調整。基本上，台寶的發展策略是「細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制」，其實，這種雙軌制的策略在台灣同業很常見，可以利用CDMO的收入支應新藥開發，長聖就是一例，但長聖的CDMO目前偏向特管辦法。
台寶則不同，「我們的本質是一間新藥公司，以國際化為目標。」楊鈞堯說，公司還是希望多花時間開發新藥，不希望每天都在幫客戶做量產，因此不做本土的特管辦法，而改採「大D（開發）小M（製造）」的獨特商業模式，也就是說，透過台寶自己在新藥開發累積的經驗，把CDMO的力量著重在幫客戶做新藥的前期開發，一旦到了上市的時候，就讓別人去量產。
這麼做有個好處，第1，不用去拚規模，而且開發前期毛利比較高；第2，前期開發的客戶通常會合作多年，可以支持台寶的新藥業務，且台寶也有很長的時間可以找新的客戶。
《財訊》報導指出，楊鈞堯的商業模式邏輯非常清晰，他說，細胞治療跟過去的小分子或大分子藥物差異很大，大分子藥物進到身體後，瞄準的標的非常清楚，但細胞是活的，進到人體會做很多事情，法規單位要求細胞進去做的每件事情，都要有一個檢驗方法去確認品質穩定。所以，如果沒有一開始把檢驗方法開發起來，後面再補救至少延遲半年，損失非常大。
布局新藥 大研發小製造
《財訊》報導指出，台寶因為從2014年就開始做細胞新藥，走過非常多的冤枉路，在品質檢驗方面累積相當多的經驗，可以降低客戶的開發資源浪費。而全球自從一個療程超過千萬元的CAR-T取得商業成功之後，基因修飾細胞療法快速占據市場，台寶已經確定未來的新藥選題會走向基因修飾幹細胞療法，也可以與客戶一起成長。
「我們把新藥開發的商業模式，應用在服務客戶，包括製程優化與檢驗方法等，對我而言是水到渠成的問題。」楊鈞堯說。
大D小M的商業模式，就要更著重生產線的彈性，楊鈞堯於是將高端時代的細胞製備工廠大幅度調整，改採「模組化」的設備串接。如果前幾年去看過細胞製備工廠，可能會看到很多自動化的大型儀器，但是台寶的商業模式是生產線彈性與多元化的需求，因此廠區都是桌上型的1台1台的機器，可以因應不同需求把機器串起來，變成不同的產線。
根據《財訊》報導，這是一個很大的轉變，透過設備模組化的串接，原本獨立的12間無塵室，就可以把幾間併在一起做同樣的產品，而整個工廠動線，不管是人或是成品，也都要跟進做大幅度的修改。
工廠的設計調整已經是一條辛苦的路了，後來團隊又發現一個問題，不管是受訓或進行設備串接參數的設定，都是2、3個月起跳，這會影響到GMP工廠的運作與費用。去年下半年，公司決定在工廠的樓上辦公室，設立1個示範實驗室，同樣的設備樓上也有1套，只是無塵室沒有達到GMP等級，類似先導工廠的概念。如此一來，所有的訓練就可以在示範實驗室進行，成功後直接複製到樓下工廠。
唯才是用 大舉投資國際化
「現在講起來好像沒什麼，但過程真的好難！」即便是學有專精的年輕人，楊鈞堯還是忍不住嘟噥一句。為了升級成GMP廠，設備就要買符合GMP要求，這幾年台寶投資的設備就要好幾億元；興建示範實驗室，也花了幾千萬元。
接受《財訊》採訪時，一直默默在旁邊聽著的陳宏賓，這時候說話了：「新興產業的特色就是要自己訓練，不能只當伸手牌，細胞醫療公司的未來成敗關鍵就在人才，我們必須提供一個與國際接軌的環境，才能訓練人才並留住人才。」
陳宏賓與楊鈞堯皆坦言，每個商業模式都有好有壞，比方台寶選擇模組化串接設備，優點是彈性，缺點是要買很多設備，但是公司覺得這是比較長久的作法。
根據《財訊》報導，目前就CDMO業務而言，台寶已經有5個新藥開發代工客戶，另外，12間無塵室也有2間出租，其中高階的基因修飾細胞的租客，正是台灣生技股市值第一的藥華藥，據悉1年含稅租金要1000萬元。
至於新藥，已經進入臨床2期的兩項產品，因為當初是走台灣規範，因此會以《再生醫療兩法》為目標，爭取在2024、2025年之際，以2期臨床結果拿到台灣有條件的許可藥證。至於接下來的重心，會擺在基因修飾幹細胞療法，並瞄準非癌症領域，明年上半年打算申請下肢缺血的1期臨床試驗，將是台寶首度叩關美國FDA。
現階段台寶還在燒錢階段，自去年下半年開始承接客戶訂單後，今年前3季CDMO業務帶來約4000萬元的營收，畢竟是新興醫療產業，前路還很長。畢業於高雄醫學院藥學系的陳宏賓，以前在台北師大路開過藥局、跑過業務、做過醫療器材，還會種茶，累積不少人脈，他笑說自己的任務就是把剩餘價值發揮到最大，幫忙拓展人脈、對外溝通、找錢，「其他的，就讓年輕人去開創了！」在台寶的身上，看得見傳承的影子。…（本文出自《財訊》雙週刊672期）
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