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高端兩疫苗年底取證 正向看待WHO新冠團結試驗

高端兩疫苗年底取證 正向看待WHO新冠團結試驗

鉅亨網記者沈筱禎

科技

食藥署提供

2022-09-22 19:53

高端疫苗(6547)今(22)日召開法說,公司看好旗下新冠肺炎疫苗在WHO團結試驗數據結果,以及腸病毒71型疫苗與四價流感疫苗年底前取得台灣藥證後,明年開始貢獻營收。

WHO團結試驗方面,高端表示,雖然尚未公布解盲結果,但該試驗已經進入資料分析階段,若數據結果正向將取得全球採購門票,明年有機會納入COVAX採購名單,此外,也有助於澳洲藥品管理局(TGA)的藥證審查,依循WHO緊急使用清單(EUL)認證路線。

 

高端原目標今年產能上看1億劑,公司坦言,此目標是基於年初新冠大流行所設定,目前全球疫苗供過於求,未來產能要達到該目標有挑戰,不過仍認為疫情流感化後,每年施打疫苗還是有一定需求。

 

針對新冠變異株,高端表示,已篩選出具有廣效潛力的Beta株次世代疫苗,從一期臨床數據顯示,對Omicron變異株具有廣效保護力,未來除了依循免疫橋接的審查途徑申請藥證外,同步展開Omicron株次世代疫苗及多價疫苗的開發,其中正與主管機關討論Omicron亞型測試(BA.1、BA.4/5)的臨床試驗設計。

 

高端腸病毒71型疫苗去年向台灣TFDA提出藥證申請,目前補件程序都已完成並邁向最後階段,若年底順利取證,後續將在越南等東協國家提出查驗登記。此外,與韓國疫苗大廠GC Pharma合作的四價流感疫苗,同樣希望年底取證,明年搶攻國內公費市場。

 

本文授權自鉅亨網,原文見此

 

延伸閱讀:

 

高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 估全球仍有百億劑需求量

 

WHO新冠疫苗三期試驗 已達解盲條件隨時公布數據

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