在今天看見明天
熱門: 0056 0050 輝達 00878 00940
投資理財
保險稅制
產業時事
職場生活
今周大耳朵 Podcast
富足今周起
幸福熟齡
ESG永續台灣
專題報導
今選頻道
存股助理
今周學堂
訂購優惠
活動報名

數據不完整 闖關美國EUA有得拚 國鼎新冠口服藥解盲達成 為何專家打問號

數據不完整  闖關美國EUA有得拚   國鼎新冠口服藥解盲達成  為何專家打問號
國鼎生技董事長劉勝勇(中)指出,二期臨床試驗在雙 盲隨機設計下,只要超過百名受試者,就有統計意義。

2022-01-12 11:35

國鼎生技宣布新冠口服藥的二期臨床解盲數據,隨後股價立即飆上高峰。
然而在市場激情背後,這份報告藏著什麼樣的疑慮,是投資者必須關注的?

一月五日,國鼎生技宣布旗下針對新冠肺炎口服新藥二期臨床試驗「解盲成功」,兩個交易日,就讓股價從一四五元飆漲到盤中最高三三五元。宣布解盲隔天,一月六日《工商時報》頭版下方半版廣告,寫著:「國鼎新冠肺炎臨床解盲達成」,搭配當天國鼎股價開盤八分鐘大漲六成,隨即被暫停交易的激情演出,市場作多氣氛濃厚。
 

國鼎股價飆漲,公司大股東們的身價也一飛沖天。攤開國鼎大股東名冊,其中曾任國會政黨聯盟主席的悟覺妙天(黃明亮),與兒子黃國倫共持有逾七千張, 若以十一日收盤價計算,市值超過十三億元。另外還有英業達集團會長葉國一持有市值三.九億元的兩千多張股票,長榮集團張榮發女婿、兆豐金控前董事長鄭深池手上逾三.五億元的股票;更不用說董事長劉勝勇家族的帳上市值也達十四.九億元。

 

股價加名人更增添國鼎話題性,然而,業界對於國鼎的數據卻有諸多疑慮。「最大疑問是沒有對照組資料(編按:安慰劑組)。」黑木投資公司合夥人羅敏菁說的,是目前國鼎新冠口服藥的數據,因缺乏對照組,尚難斷定其藥效表現。

 

疑問一:怎無對照組?

 

一位同在研發新冠解藥的上市公司高管也提到,「在宣布解盲時,居然沒有對照組資料,令人不解。」他說,通常委託研究機構提供的報告,首要就是列出受試者與對照組數據,在統計分析上有無顯著差異,「沒有對照組就開解盲重訊,實屬罕見。」

 

然而在國鼎眼中,二期臨床試驗的解盲已證明新藥有效性,國鼎生技財務長曾木增說明,在FDA許可的試驗計畫,主要指標設定為「十四天內存活且無呼吸衰竭的患者比率」,在主要指標上「沒有寫說要跟安慰劑比較。」

 

針對這點,羅敏菁認為要從該試驗計畫的背景理解,在二○二○年當時疫情難以控制的狀態下,FDA對新冠藥物研發給予極大的發展空間,「FDA主要看的是不可以有患者死亡,其他指標的設定,它不會意見太多。」

 

延伸閱讀
新冠口服藥春節後將來台 張上淳曝「使用時機」:這7種人都適用
新冠口服藥春節後將來台 張上淳曝「使用時機」:這7種人都適用

2022-01-12

國鼎新冠口服解盲成功,開盤漲67%觸熔斷暫停交易! 背後大股東驚見「這一大咖」...
國鼎新冠口服解盲成功,開盤漲67%觸熔斷暫停交易! 背後大股東驚見「這一大咖」...

2022-01-06

輝瑞研發新冠口服藥 降低染疫住院和死亡風險近90%
輝瑞研發新冠口服藥 降低染疫住院和死亡風險近90%

2021-11-06

新冠口服藥來了 美老牌藥廠狂噴 莫德納遭大屠殺
新冠口服藥來了 美老牌藥廠狂噴 莫德納遭大屠殺

2021-10-02

疫苗之亂全解讀》口罩可以超前布署 為何疫苗做不到?高端解盲成功 價格偏高有原因?
疫苗之亂全解讀》口罩可以超前布署 為何疫苗做不到?高端解盲成功 價格偏高有原因?

2021-06-11