台康生技16日重訊公告,為因應CDMO(委託開發製造服務)業務日益成長,以及為自有產品量產作準備,將投資8.925億元資本支出於產能擴充。
台康這則公告並未引起太多投資人關注,不過,以台康目前是國內最具規模的生物相似藥及CDMO大廠,又加上有鴻海創辦人郭台銘入股加持,接下來這家生技大廠的擴廠及接單動態,將是台灣生技業擴展國際CDMO業務的重要指標,備受投資人矚目。
根據台康公司的計畫,擴廠主因是國際CDMO接單業務日益成長,而且2019年授權給Sandoz的自有產品乳癌生物相似藥,由於量產進度正加速進行,因此啟動台康竹北廠動物細胞培養生產線五樓的建置,還有原三樓生產設備的擴增。
在產能擴增部分,目前台康竹北廠三樓擁有四個2000升、兩個1000升,總計有1萬升的產能規模,預計會再增加二個2000升,讓總產能達到1.4萬升。
此外,未來在竹北廠五樓,會再投資設立1.4萬升的產能,總計明後年會逐步達到2.8萬升的總產能,比今年大幅擴增一倍以上,而竹北廠旁還保留一塊生產基地,可以做為更長遠的產能擴充之用。
台康副總經理張志榮表示,台康擴增產能,主要是因為自有產品及CDMO訂單都有明顯需求。在自有產品部分,今年3月底乳癌生物相似藥已宣布解盲成功,預計產品上市後三至四年內,產量就會達到1.4萬升;至於另外一半產能,就留給目前日益增加的國際CDMO訂單所使用。
取得多國認證核可 CDMO訂單倍數增加
根據台康內部統計,今年上半年,國際CDMO訂單業務簽約金額已突破10億元,超越去年全年的9.6億元。若回溯過去三年(2018至2020年)的簽約金額數字,是從3億、6億增加到9.6億元來看,可以看出,台康近幾年CDMO訂單幾乎都呈現倍數增加。
至於客戶及訂單來源,張志榮說,過去台康主要長約來自日本,近幾年歐洲業務則逐漸增加,今年訂單增加較多的則是美國;此外,台灣本土疫苗廠高端也向台康下單,業務來源多元而分散。
而且,國際CDMO業務之所以蓬勃發展,是因為很多產能被疫苗訂單包下來,變種病毒讓疫情不斷加溫,一代、二代、三代疫苗技術會持續發展,但是除了疫苗,全世界還有許多新藥都需要量產,導致產能出現排擠現象,這也是CDMO商機大增的主因。
不過,CDMO商機很大,但廠商的技術能力、對國際法規是否熟悉,以及能否取得世界各國主管機關的認證,才是最後取得訂單的關鍵。目前台康廠房已獲得日本、歐洲的認證核可,至於美國FDA則預計明年第二季查廠,在亞洲CDMO供應商中,台康是少數取得多國認證核可的企業。
據了解,過去一年多因為疫情關係,美國FDA的國際查廠出現停頓,不過在美國解封後,FDA實際查廠的動作逐步展開,至於國際查廠部分,因國際出差仍然受限,還尚未展開。不過,目前線上查廠仍然可以進行,而且在明年FDA查廠前,Sandoz將協助台康做各種模擬及預查,也為台康明年爭取FDA查廠可以獲得更好的結果。
郭董50億元資金浥注 台康加速擴展計畫
比較目前CDMO的供應大國,南韓、印度、泰國的發展最值得重視,其中南韓擴廠速度最積極,至於印度原本規模就不小,但近來發展明顯受到疫情衝擊。至於泰國則是後起之秀,而且作法與南韓類似,由政府帶著企業在國際上爭取訂單,讓泰國企業爭取國際CDMO訂單有不錯的斬獲。
台康另一個值得關注的,則是首富郭台銘50億元私募入股後,對台康發生什麼影響。
張志榮表示,除了郭台銘50億元的資金挹注外,今年4月也完成原股東增資32億元,總計新增82億元資金。「台康原本就有許多擴產計畫,但郭董加入後,我們原訂的擴展計畫都提前,希望更快爭取國際訂單。」
此外,近來鴻海永齡基金會和台積電都已順利與德國BNT簽約採購疫苗,在郭台銘爭取疫苗採購的過程中,台康扮演部分意見諮詢的輔助角色,例如從技術、法規到疫苗運送及冷鏈等,台康團隊都有一些貢獻,也算是在郭台銘協助台灣同島一命的努力中,盡了一份心力。
張志榮說,對台康來講,郭台銘的加入,不只帶來資金,更重要的是國際視野、策略聯盟及合併收購等方面的助益,尤其是在國際關係及重要人脈上,郭董的影響力真的是有目共睹,這對台康擴展國際CDMO業務,以及站上國際生技產業舞台,將是很大的協助力量。