Bio2002 上個月在加拿大多倫多風光落幕，吸引全球超過四十個國家、總計達一萬五千名的生技專家參與盛會。有超過八百家廠商在會場中展示最新科技，各國都卯足勁以國家主題館展示積極推動生技產業的成績，可說是有史以來規模最大的 Bio 會議，這個全球投入最熱中的明日之星產業， 是否能繼電子科技產業之後，為人類的資金、生活帶來革命性的變化？
生技類股儘管跟著跌，但是反彈回升速度卻遠大於其他類股，主因在於恐怖分子揚言要做生化武器，生化武器正是靠生物科技發展衍生而來，「解鈴還需繫鈴人」，要化解生化武器造成的傷害，自然要靠生物科技的研發來化解，很多投資人因而看好生技產業。據了解，美國國防部也特別發展生物科技，大幅增加相關研究經費。換言之，九一一事件，對生技類股有正反兩面的影響。
好景不常，生技類股又出現一波反轉趨勢。事因起於今年初的英克隆系統公司(ImClone Systems )事件，該公司前執行長華克沙爾( Samuel D. Waksal )因內線交易遭美國聯邦調查局逮捕，引發一連串爭議。還有許多明星級新藥的上市申請遭 FDA 駁回補件，多少都動搖了投資者的信心。
有十二年歷史的英克隆，研發主產品為一種大腸／直腸癌治療新藥 Erbitux，此藥多年前就被研發出來，只是早年為人忽略。九○年代中期，該藥的初期臨床實驗展現出前所未見的療效， 引起了必治妥施貴寶公司( Bristol-Myers Squibb)的興趣，於去年大膽投資英克隆二十億美元，一半現金，一半換股，作為研發與行銷費用，這是製藥公司為單一藥品付給生技公司的最高金額，首開生技界前例，成為去年最轟動的生技新聞。
英克隆由一對兄弟掌控，由於新產品臨床的藥效極佳，他們自信可以縮短二期、三期臨床試驗的時間，同時，對 FDA 的核准新藥上市申請也有十足把握。 在去年十二月中旬， 《美國商業周刊》( Business Week )就特別專訪該公司，因而聲名大譟，股價水漲船高，每股漲到四十至四十五美元。沒想到兩周後， FDA對英克隆的統計算法有些疑問，表示應該做更多的臨床實驗，予以駁回重審，此結果可能會拖延該藥上市時程一年以上，股價自然應聲下跌。
從這個事件中發現，FDA 的態度固然相當保守；不過，該公司在新藥尚未申請核准前就到處宣揚，股價一度大漲，最後難逃大跌收場。執行長華克沙爾還鬧了個醜聞，確知 FDA 不通過後， 搶在公司公布前，讓親戚們出脫自家的股票，結果賺進一、兩百萬美元左右，這筆錢雖不算多，卻把華克沙爾自己送去吃牢飯了。
所以，整個事件所造成的迴響，從被駁回補件，到執行長啷噹入獄，經過半年後這家公司再度被提出來，原本有上揚機會的生技類股，再度因此類消息而下跌，龍頭大老如 Amgen，股價本是居高不下的，一古腦兒跌到歷史谷底，可以說是哀鴻遍野。市場分析家的解讀是，FDA 的態度保守，導致投資者對新藥開發的投資望而卻步，創投對生技公司的投資更緊縮到極點。
不幸的是， 七月八日又爆發默克( Merck )藥廠虛報營收一百四十一億美元事件，連番利空襲擊之下，默克股價在法蘭克福交易所盤中一度暴跌一五％，直逼四十美元，及至一周後的十五日，股價已來到谷底，生技股反轉的機會再度落空。
新興生技公司另一個獲取資金的方法是將技術賣給大藥廠。據統計，大藥廠有四分之三年銷售額超過十億美元的產品，在二○○○年至二○○五年間專利將到期，為了彌補營收和維持成長率，大藥廠對新技術與新產品需求若渴。過去，生技公司只要拿到臨床前的藥證( IND ，initial new drug )，或一進入臨床階段，就能引起大藥廠的興趣。
不過，現在 FDA 趨向保守， 且申請核准的藥增加，使得投資者非等到新藥進入二期或三期，甚至要生技公司拿到二期的認證後，才肯投資，生技公司的營運因而雪上加霜，今年度募資可謂困難重重，連帶使得生技類股跌得更厲害。
大致來說，九一一之後，恐怖主義使得生技類股快速反彈，卻發生了英克隆事件，生技股再度跌入最低點。部分分析師認為現在是進場絕佳時機，應趁機撿便宜，不過，有人則以為不可，認為市場終將重新洗牌，在基因解碼衝擊之後，還會出現很多前所未見的機會。現在贏家究竟是誰，趨勢仍不明朗，到底誰能出線、還要多久，也無人知曉。
人類基因解碼後，徹底改變了新藥開發的傳統思維模式，過去一種藥也許可以醫一種病，現在卻可根據每個人的基因差異，製造出多種藥醫一種病，從根本病因著手，換言之，就是個人醫療時代已到來。大藥廠因應變化的腳步較遲緩，只好走購併的捷徑，經由雙方的聯姻，「各取所需」的營運目的都有機會達成；生技公司希望藉由購併翻身成為藥廠，擺脫獲利壓力，而藥廠也因此具備了生技公司的機動研發能力。
過去，亞洲的生技公司規模偏小，如今大藥廠在成長壓力下，目標擴張到亞洲地區，所以亞洲的生技公司也獲得了好機會。加上美國生技類股已進入相當長的低迷盤整期，致使很多生技公司籌不到款，裁員風頻吹，甚至有些公司都跑到台灣來籌資。這種前提下，許多籌資困難的美國生技公司，研發進程勢必會被拖累，也會釋出許多優秀的研發人才與技術，讓亞洲生技公司有迎頭趕上的機會。
趁美國盤整的時期，可能是台灣生技產業急起直追的機會，亞洲其他國家如新加坡就非常積極。過去二十年，美國生技之所以如此蓬勃，政府投入高額研發經費也是關鍵的一環， 美國國家衛生研究院( NIH )每年投資的生技研發經費高達一百四十億美元至二百億美元，直到去年度的統計顯示，全美逾半數的研發經費來自於政府的補助金。
另外，政府的政策也扮演重要角色，政策措施將直接帶動生技產業的發展，比方說後衛系統( over-head )的建立，就是研究單位申請生技研發費用， 政府就給予相應的行政支援雜支開銷等等，然後由團隊去研估，作法比較客觀，較能吸引資金挹注。
十幾年前，美國通過一項法令，將研發成果的智財權下放給各研發機構自行處理，使得研發人員願意跳出來創業，利用智財權去開發產業價值，另外，實施優惠的移民政策，吸引到一些素質高的技術研發人才，種種周全的策略創造出現今的美國生技產業。
目前，新加坡正把美國發展生技的策略完整移植至該國。趁著美國生技業低迷時期，鬆綁移民政策，大量引進技術人才，以及建制最完整的亞洲基因資料庫等等。新加坡政府未來的策略轉向知識經濟、人類資源及全球市場。
在亞洲國家裡，新加坡是屬於相當積極發展生技的一個國家。台灣政府不妨也可趁此機會投資培養生技產業，模仿瑞士、新加坡等國，引進有經驗的人才，直接鼓勵研發( R&D )，同時，適當地讓智財權下放給研究單位及機構去促銷。 進而，制訂方法鼓勵學術單位的人才跳出來創業，以解業界人才不足問題。
