藥華藥(6446)今(24)日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)獲日本厚生勞動省核准納入健保給付,藥華藥董事會並通過實施買回5000張庫藏股,預定買回期間為5月25日至7月24日,釋出雙利多。
Ropeg為藥華藥自行研發的創新長效型干擾素,於今年3月27日獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方式效果不足,或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者。
藥華藥表示,這次獲日本厚生勞動省核准納入健保給付,以500 mcg/1mL一針為56萬5154日圓(約合新台幣12萬7000元),依每2週施打一針來計算,每人每年藥價最高約可達新台幣330萬元。Ropeg也預計將於近期在日本上市銷售。
此外,藥華藥董事會也通過實施5000張庫藏股,預定買回期間為今年年5月25日至7月24日,價格訂定區間為每股330元至450元。定價基礎是介於董事會決議前10個營業日或30個營業日之平均收盤價(二者取高)之150%與董事會決議當日收盤價之70%間。
藥華藥執行長林國鐘表示,感謝日本厚生勞動省對我國研發製造新藥的認可,以及公司全體同仁與日本團隊、醫師共同努力,方能達到此一重大里程碑。期待未來與日本各方密切合作、服務病友,將Ropeg納入實際的臨床治療,也會持續多元發展,努力拓展Ropeg的治療領域,期許讓全球更多患者受惠。
藥華藥表示,Ropeg已獲歐美及全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售,其中美國及日本均由藥華藥自行佈建行銷與銷售團隊,目前Ropeg已於美國上市一年,近期將於日本上市銷售。
藥華醫藥今年上半年陸續申請中國、香港、馬來西亞及新加坡等地藥證,搶攻亞洲市場,公司並於今年4月完成海外存託憑證的發行,成功募集4.62億美元,目前將專注於有效率規劃及運用募得的資金,近期並無募資計畫。