美國總統拜登上周公開表示,有意放棄新美國在新冠肺炎疫苗的專利,把美國藥廠神速研發出的疫苗拱手讓出,以加速疫苗量產、幫助解決全球疫苗短缺問題,惟市場擔憂,這勢必衝擊國內生技業者自力研發的新冠疫苗。
衛福部政務次長薛瑞元今(10)日於立法院社福委員會專案報告備詢時坦言,美國可能是考量藥廠有蓄意減少產量、維持疫苗價格的現象,拋出此議題僅是「策略性考量」,希望能藉此壓迫藥廠增加生產量,但認為短期衝擊不大。
然而,對於台灣是否支持疫苗專利讓渡,薛瑞元僅回答,在考慮疫苗權利人與公共利益之間,還要審慎評估。
疫苗專利讓渡 將成WTO攻防重點
針對世界貿易組織(WTO)於1995年生效的「貿易相關智慧財產權協定」(TRIPs),會員國有智財保護門檻,在此規範下,研發疫情藥品的公司擁有專利保護20年。
也是在此保障下,製藥大廠的疫苗問世,才能獲利與股價雙雙飆漲。如在製作 Covid-19 疫苗上名列前矛的Moderna一直是短線熱門股,去年漲幅高達434%,目前正在爭取監管機構批准的Novavax更飆漲2700%。
隨著數波疫情升溫,印度與南非去年10月提案,要求WTO將TRIPs阻礙即時取得對抗肺炎疫情藥品的特定條件讓渡,包含放棄版權相關的權利、產業設計、專利與商業機密等,由於涉及各國與藥廠大頭利益,會議無疾而終。
美國5日一改原本反對立場,表態支持讓渡疫苗專利。
消息一出各界譁然,莫德納(Moderna)、諾瓦瓦斯克(Novavax)等幾家指標大廠股價應聲下跌,直到傳出德國、加拿大、日本、新加坡等國反對疫苗專利豁免,股價才止跌回升。
未來數週,美、德等國將在WTO針對放棄專利議題進行討論。
疫苗專利豁免有助台灣 但疫苗廠商受影響
據衛福部公布資料,全球目前有280種新冠肺炎疫苗開發計畫,其中計有97種疫苗進入不同階段臨床測試,又有22種進入第三期、14種拿到緊急使用授權(EUA)。
薛瑞元分析,專利豁免後,其實有利於有能力、有技術製造疫苗的藥廠,從國內的學研單位能力來看,研發單位算強、對於mRNA疫苗導入生產有能力、技術也能克服,以往受限專利不能做,若專利解放後就可以做,「專利豁免對台灣有利」。
不過,薛瑞元在接受立委賴香伶質詢時坦言,「這可能只是策略」。
衛福部次長:這可能是美方策略 迫使藥廠增產
民眾黨立委賴香伶質詢時提到,疫苗製造藥廠限縮疫苗供應量以維持價格,是否為造成全球疫苗供給不足的主因;薛瑞元則回答,「差不多是這個樣子」。
薛進一步表示,若疫苗生產者增加、供給量就能增加,未來建立疫苗生產線與技術都要時間,疫苗做得出來也要賣得出去,還有許多環節的問題待解,短期要增加疫苗、壓賣價其實緩不濟急,推估可能只是美國策略,藉此壓迫藥廠增加生產量。
國產疫苗最快6月拿到EUA 短期評估受衝擊有限
目前在台灣,共有國光生技、聯亞生技與高端疫苗等三家業者,在進行研發肺炎疫苗並進入臨床試驗。
薛瑞元今也說明進度,「目前聯亞生技與高端疫苗都在第二期臨床試驗中,高端預計6月有可能拿到EUA、至於聯亞生技可能要7月」。
至於廠商拿到EUA後還是要做第三期臨床試驗才能有許可證,兩家都有在談要委託其他單位到巴西等國家測試。
外界憂疫苗專利讓渡一但成案,將衝擊國產疫苗業者。
薛瑞元坦言,「可能受影響」,不過他也說,「會對他們保證收購」,政府還是鼓勵使用國產疫苗,
此外,WTO採取共識決,即便美國等國家表態支持,提案也要WTO全體會員一致同意才能通過,該議題已引發會員國討論,相關變數仍多,評估專利是否讓渡的最終決定不會在這一兩個月內拍板,還有時間與機會。