生技新藥公司中裕研發的愛滋病新藥 TM-355,3月6日終於獲得美國FDA(美國食品藥品監督管理局)的藥證核准,不僅中裕股價漲停,也帶動生技股跟著大漲。國內生技產業利多不斷,生技股已擺脫過去兩年的低迷,成為維繫台股多頭的重要指標。
成立於2007年的中裕,從研發到取證時間超過十年,再次驗證了新藥開發是十年磨一劍,需要異於常人的耐心與極深的口袋。
更何況,中裕的前身是宇昌生醫,還曾因為2012年蔡英文總統家族的投資而引發政治風暴,如今中裕順利取得藥證,也讓產業界得以洗刷污名、一吐心中怨氣。
其實,不管是新藥或醫材,由於取證時間冗長、程序繁複,幾乎每家公司的時程都比預期中要慢。
例如中裕原本預計去年下半年就要進入美國FDA的密集審核,但又從第四季延至今年第一季,去年11月公告這個消息時還引起生技股大跌,如今終於不負眾望取證成功。
此外,近來順利將產品授權出去的益安生醫,股票是在前年七月掛牌上櫃,當時公司內部評估可以在 2017年完成授權。
但去年授權談判不順利,股價接連破底,直到上周才成功以五千萬美元授權給日本醫材大廠Terumo,初期的2千萬美元(約6億台幣)入袋,對EPS貢獻就有11.58元。益安也因這個利多,股價連拉三根漲停。
除了中裕與益安,近來有績效的生技公司,股價都不寂寞,包括保瑞收購益邦製藥廠房、健喬信元授權入帳3.6億元、生華科乳癌一、二期臨床結果報喜,另外也有科妍、福永等業績創高,都讓股價表現超強。
過去生技公司因為績效尚未展現,股價就先大漲一段,如今成績單要先拿出來,才能贏得市場信心,推升股價穩健上漲。
不過,中裕在此次的取證公告中,也特別強調,目前TMB-355靜脈注射型藥物是以第四線的補救療法為目標,由於要用到第四線的療法,必須是第一、二、三線療法都無效後才會用到,此藥的市場空間仍然受限,未來中裕其他劑型研發時再向前延伸至二、三線,才會有更大的商機。
因此,對於許多看熱鬧的投資人來說,新藥開發仍有許多眉眉角角,要謹慎小心投資才是。