一顆愛滋新藥 讓國發基金進帳42億

四月二十二日早上，一則 重大訊息公告貼出，立即振奮了生技產業，中裕新藥委託中國製藥外包廠藥明康德（WuXi AppTec）量產愛滋病新藥TMB-355的計畫，首批已獲美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）審核通過，預計二○一六年應可逐步完成三期試驗、取得藥證。

消息一出，中裕股價三天大漲二五％，台灣生技業一片喝采聲。然而，這些掌聲的背後，卻是中裕研發團隊一路苦撐過來的成果。從宇昌改名成中裕，技術也從最原始的Tanox創辦人唐南珊，轉手到基因科技（Genetech），再到中裕，還一度面臨大股東退出、資金燒盡的窘境。

不畏流言 只想為台灣做事

其實攤開中裕一路以來的團隊，從早期創辦團隊的中研院院長翁啟惠、羅氏藥廠前全球技術營運總裁楊育民、中研院士陳良博、愛滋病權威何大一，到今日肩負執行長重任的張念原，他們共同的特質就是——科學家性格。

「要發展生技產業，像翁啟惠、楊育民、陳良博等，我們必須去做為台灣好的事情。」那是二○一二年總統大選剛結束，宇昌案塵埃落定後的一個月，何大一悄悄回台，圓框眼鏡的背後，雖然充斥情緒，但何大一很清楚自己該做的事，「我不是第一個，很多華人都試著做得很好。」

同樣在宇昌案遭到汙衊的，還有翁啟惠。即使宇昌案的爭議已被淡忘，但每每提到宇昌案，翁啟惠都會繃緊神經，每句話都得謹慎再三。

「宇昌案對這些科學家太不公平了，現在事過境遷，也沒有還給這些科學家清白。」一名生技業內人士感嘆。

然而，現在又因一則新藥開發進度訊息，重新喚起人們對中裕的記憶，這一切都得歸功於中裕研發團隊的咬牙苦撐。

打從中裕自基因科技手上技轉來TMB-355後，他們的研發腳步就沒有停過，看著前往中國雲南愛滋村的照片，何大一難以忘懷愛滋村景象帶給他的震撼，「只有治療是不夠的，你必須要預防。」

身為愛滋病雞尾酒療法的發明人，何大一的研發成果曾有效延長愛滋病患者的壽命，但他不以此為滿足，所以當楊育民、陳良博邀請他加入中裕時，他二話不說就投入。即使當年宇昌案讓他一度遭名嘴、政客汙衊，他也只是輕嘆，他還有更高的志願，不只要治癒愛滋病患者，還要讓人們擺脫愛滋病毒的威脅。

依照聯合國統計，二○一二年花費在對抗愛滋病的費用高達一九○億美元（約新台幣五千七百億元），這個數字在一五年，將成長到二四○億美元（約新台幣七千二百億元）。

而目前中裕所開發的TMB-355，就是為了治療及預防愛滋病。原本中裕開發的愛滋病新藥主要以靜脈注射給藥，「相較於雞尾酒療法是以口服藥為主，每二至四周就要回醫院打針，對病人來說不太方便。」業內人士分析。

市場龐大 股價應聲大漲

為了解決這個難題，中裕開發了皮下注射的劑型，方便病患自行注射。目前不只靜脈注射用藥已經完成二期臨床，準備進入三期臨床試驗，皮下注射用藥也已在二期臨床階段。

「新藥開發進入三期臨床試驗後，本來就會開始討論相關的量產計畫。」業內人士說，這次美國ＦＤＡ審核通過的量產計畫，主要還是針對中裕的二、三期臨床試驗用，外界擴大想像，認為中裕取得藥證有望，但其實還有一段距離。

由於當年行政院國發基金投資時，曾設立投資前提，希望中裕的量產工廠能夠設在台灣，將工作機會留在台灣；但現實是，目前台灣幾乎沒有產能可達兩千公升蛋白質藥、符合國際認證的ＣＭＯ（委外代工製造）廠。

至於外界擔憂，TMB-355是由基因科技技轉而來，若這個愛滋病新藥順利上市，恐怕得支付基因科技與原始開發藥廠Biogen大筆權利金。只是，隨著Biogen申請的TMB-355專利將在一六年第二季過期，屆時中裕也不再受到這份合約的束縛。

這也難怪中裕委由藥明康德的量產計畫獲美國ＦＤＡ核准後，好消息立刻反映在股價上。以國發基金持有中裕達四○一一．二萬股來算，迄今每股獲利達一○五元，換算下來，已讓國發基金帳上獲利四十二億元。

七年研發路走來，點滴坎坷都在研發團隊的心頭，如今，中裕用研發成果證明實力，讓這個足以改變人類的新藥，不致夭折在台灣政治口水裡。或許，最有資格接受這些掌聲的，是那一位位曾為中裕奔走過的科學家。

七年坎坷路 走出宇昌案陰霾—中裕新藥大事紀

2007
TaiMed成立，中文名為宇昌生技，取得基因科技旗下愛滋病新藥專利TNX-355（後改為TMB-355），由國發基金注資，邀請蔡英文出任董事長。

2008
政權輪替，國發基金承諾資金未到位，蔡英文因接任民進黨主席辭去宇昌董座，說服潤泰集團總裁尹衍樑注資1000萬美元。

2009
改名中裕新藥，獲比爾蓋茲基金會補助。

2011
爆發宇昌案爭議，波及中裕新藥。TMB-355靜脈注射新藥完成二期臨床試驗

2012
與藥明康德簽約，委託生產TMB-355。宇昌案簽結。

2014
美國FDA審核通過藥明康德量產計畫，將用於臨床試驗。