隨著專賣血糖測試儀的五鼎生物技術公司上櫃,及主打洗腎管的邦拓生物科技公司時即將上櫃,不少投資人都在問:「難道,國內生技界沒有一家專門研發新藥的公司?只能眼睜睜地看著新藥市場全被國外大廠囊括?」
先進基因於一九九八年十月成立以來,至今虧損兩千多萬元,去年亦沒有任何營收,不過,因全球生技熱度持續加溫中,先進基因漸有名氣,輔導上櫃的消息一見報,便有心急的投資人打電話來問:「如何買賣?股價多少?」
事後避孕藥研發遭到阻礙
雖然二十位員工都知道,依照國外例子,新藥從研發到上市,約費時七到十年,短期內,公司絕不可能馬上賺進大筆收入,但以認股方式先後成為股東後,員工們個個都堅持不肯讓出股票,為的就是看好公司遠景,希望能和公司打拚、一起成長。
正如原在藥商界歷練多年,剛到先進基因擔任專案經理的陳慧書所強調的:「我們和國內現有的製藥廠不同,他們大都只肯複製、模仿銷售成績不錯的藥,不太願意真正投入心力做研發。」
漫漫研發之路,原不知盡頭在何方,先進基因雖有理想,但也著實吃了不少苦頭。以事後避孕藥為例,這件被寄予厚望的案子,是先進基因總經理徐立偉在牛津大學撰寫博士論文時,所產生的研究概念,原理是阻礙胚胎著床,即使是事後三、四天內使用,仍可達到避孕效果。
由於此事後避孕藥和傳統口服避孕藥相較下,顯得較為麻煩,必須到醫院進行,且在動物上很難實驗,光是申請專利權,可能就會碰到不少棘手問題,外加革命性的避孕藥丸 RU486 也跟著問世,副作用又極低, 於是,先進基因決定暫且將這個案子擱著,將專注力擺在其他案子上。
失敗,對其他產業而言,像是一頭猛獸,人人避之唯恐不及,但對原在中國醫藥學院擔任副教授,今年只有三十七歲的徐立偉來說,卻是奠定下一步成功的基礎,只見他氣定神閒地對記者說:「案子失敗了,是新藥發展過程中的必然結果。」
為避免失敗排山倒海而來,重挫股東信心,先進基因採取的策略是,同時發展好幾種新藥,只要有人才、肯研發、技術成熟、運氣還不算太差,想要在諸多研究案中,爆發出幾個成功的案例,並非遙不可及的夢,然後,再透過「技術輸出、智慧授權」的方式,取得和世界性大藥廠策略結合,以專利權換取營收。
血小板凝集抑制劑快速篩選技術受矚目
最近,先進基因在重組基因蛋白質製劑的開發工作,已有成果。由於是我國第一家有能力且自行開發的公司,前景頗被看好,採用的純化製程,可降低成本約四○%,預計初期協助投資者技術轉移、設廠、認證等相關步驟,就可進帳一千五百萬元。
另外,血小板凝集抑制劑快速篩選技術亦受到相當的矚目。因為心臟血管疾病用藥是藥品市場的首位,血小板凝集抑制劑則是心臟血管疾病用藥中成長最快的領域,可防止血栓生成,先進基因已成功篩選出具良好的抑制血栓生成效果的先導性新藥,吸引了不少知名大廠的投資目光。
全球現有的此類藥物不能口服,且價格昂貴,先進基因開發出的新藥可口服,亦可注射,提起這件研發案,徐立偉難掩驕傲的口氣表示,一般知名大廠進行到臨床實驗,約需兩年,但先進成立不過一年半,已有此成績,與這些大廠相較下,無論技術或時間的掌握,都可謂「差可比擬也!」
儘管此新藥瞄準每年全世界四十億美元的龐大市場,但目前尚屬臨床前實驗階段,徐立偉不否認:「離產品真正上市的時間還早。」而抗癌、類風濕性關節炎兩種新藥,也同時在研發當中。
說起先進基因成立的過程,徐立偉和同為牛津大學生化博士,而小他兩歲的太太張素真,無疑是關鍵人物。
讀書會會員公司股東
兩人都還在中國醫藥學院任教時,因研發經費向政府單位申請不易,所以常和醫生合作,在醫界奠立了不少人脈和名氣,後來,在新竹科學園區的一次讀書會中,大家鼓勵徐、張兩人「跳出來」,乾脆將產、學合而為一,落實研發成果,對夫妻檔就做出了人生的重大決定——轉換跑道,而當時讀書會的成員,雖多在電子業工作,但也因此自然而然地成了先進基因的股東。
有了勇氣和決心還不夠,最重要的是,有人願意出資砸大錢。早年在桃園開設紡織廠,目前經營印尼泗水福聯紡織的林福島,在與團隊成員見過兩次面後,便決定跨足生技界,擔任董事長,持有股權一二%,資本額一億九千九百萬元的先進基因於是誕生。
先進基因進駐台中工業區,其實是有地緣考量。鄰近有中國、中山醫學院,並有榮總、中國醫學院和彰化基督教三所教學醫院,而中興大學農學院亦可提供農業生技支援,有朝一日,當這些資源串連起來,台中搖身一變成為生技發展中心,並非沒有可能。
去年底就通過 ISO9001 認證的先進基因,擁有相當特殊的企業文化。 任何訪客進入該公司,都會被告知「請關閉手機」,一來,能使員工不被打擾,再者,根據徐立偉的解釋:「也有尊重智慧財產權的作用。」而平均每兩個月就要上台,針對負責的領域報告一次,更讓許多職員在承受壓力下,不免開玩笑地說:「真想離職算了。」
但最終還是沒有人離職,七月底,員工人數還將增加到二十五人,研發人員便占了六○%。依據公司的營運計畫,三到五年內,至少要有三到五種多樣性的新藥,進入臨床實驗階段,五到十年後,除新藥開發完成,成功走進全球市場,並將跨進新藥以外的生技應用領域。
全球每年有三千億美元新藥市場
曾有人說:「在台灣,搞新藥沒有前途,因為台灣人的島民個性急功近利,對短期內沒有回饋的新藥研發,不但沒興趣,且缺乏耐心。」徐立偉同意這樣的說法,但他認為,目前生技研發的最新趨勢是「分工合作」,像先進基因專職研發,一旦有了成果,後續工作便由專司動物、臨床實驗,及負責上市、行銷的公司分別接手,創造各家皆贏的局面。
徐立偉再三強調:「絕對沒理由放棄全球每年三千億美元的新藥市場。」「我們每個研發階段,都會因獲得不同的專利,吸引不同的投資人;有了最上游的研發成果,才會有下游的需求。」
先進基因預計今年中到年底,就可達成損益兩平,本身也投資那斯達克生技類股,而小有賺頭的徐立偉保證:「我們的股東絕對不會炒股票。」因為除了兩位監事加起來持股二五%,堪稱「大股東」外,技術團隊與各親朋好友共有三五%股份,股權一點也不集中。
至於何種價位是買進生技股的最佳時機?徐立偉笑著說:「無法反映合理的本益比時,就該買進;等合理的本益比出現了再投資,已經太慢了。」