戰後嬰兒潮步入老年期,將大幅增加醫療支出,為生技產業注入成長動能;研發抗癌新藥的智擎生物科技,創下台灣新藥研發最高授權金額,值得關注。
二○一二年,嬰兒潮第一代已六十六歲(前美國總統柯林頓為代表),接下來十年,醫療支出將大幅增加,為全球生技產業注入新成長動能,這是Apple賈伯斯過世後,全球產業新轉折亮點,其帶出的活水將源源不絕 。
二戰後嬰兒潮(一九四六~一九六四年出生)約七.八億人,過去這股龐大消費力量,消費到哪裡,都會創下消費潮,並引領相關公司股價大漲:
一、一九六○~七○年代進入學齡階段,造就全球動畫龍頭迪士尼一九七三年股價創下歷史新高。
二、一九八○~九○年代陸續成立家庭,帶動房地產及汽車需求,全球汽車龍頭福特汽車在一九九四年股價創下歷史新高。
本文由工作夥伴陳俊佑(一九七六年~,中山大學企管系)、曾華義(一九八五年~,東華大學會計系)、劉珉豪(一九八八年~,輔大經濟系、國際貿易金融學系)草擬初稿,再由我細修完稿。
二○○九年癌症藥品市場約五五○億美元,預估一六年市場將達八○○億美元,年成長率九%~一二%。如羅氏藥廠癌症藥物Avastin,○九年全球銷售額五十七億美元,遠超過台灣製藥業約十八億美元之年產值,市場規模之大,超乎想像!
一一年美國FDA(食品暨藥物管理局)通過三十五種新藥,其中癌症新藥占二五%,全球新藥公司仍以抗癌藥物為研發重點。
美國NBI生技指數今年來漲幅三五%,在一一六家成分股中,股價創一年新高十五家、歷史新高十四家,其中新藥研發二十一家,占七二%;而新藥研發公司本益比平均九十二倍、製藥廠本益比平均三十七倍,印證資本市場對新藥研發公司高本益比的肯定及股價漲幅空間期待。九月十八日掛牌的智擎、讓治療癌因性疲憊症新藥血寶順利上市的懷特、專注肝癌藥物研發的基亞、以醣質單抗藥物為利基的醣聯都在趨勢線上。
新藥研發時程平均十到十五年,平均投入十到十二億美元,雖最終成功上市機率僅二%,但只要成功,往往單一項適應症每年就有數億美元市場。因此新藥公司股價,往往有機會反映未來藥品上市後市占率和總產值的折現價值。
新藥人體臨床實驗分三期,一、二期著重藥物安全及有效性,測試樣本小;三期針對藥物有效性擴大測試樣本數,失敗率雖高,但股市對進入臨床三期的公司,都以最甜蜜價格給予掌聲與肯定。
以美國新藥研發公司REGN(Regeneron Pharmaceuticals,市值一三七億美元)與法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi,市值一一四○億美元)合作為例,共同研發直腸癌末期藥物(Zaltrap),在臨床三期測試期間(一○年四月)到一二年八月通過FDA上市審核,股價從二十五美元上漲至一四八美元,漲幅四九二%,完美回應投資人給予新藥研發公司股價期待。
觀察亞洲國家(除日本外)的韓國三星積極發展生技產業,已將四項新藥推上國際市場,台灣的智擎生物科技,在美國FDA臨床也已進入三期階段,有機會為台灣生技產業拉出喜潮。
智擎生物科技(四一六二),○二年成立,股本九.二億元,為癌症新藥研發公司。目前執行中專案PEP○二,利用奈米級微脂體包覆技術,改良既有抗癌藥物,將其毒性及副作用降低、增加人體可受劑量以提升療效,一一年五月成功以總金額二.二億美元,將專案授權於美國新藥開發公司,創下台灣新藥研發最高授權金額,值得關注。
董事長林榮錦(一九五四年~),台北醫學院藥學系畢業,出身藥品經銷商,對藥品市場具敏銳洞察力,東洋(四一○五)與晟德(四一二三)都在林董改造下,在癌症學名藥、兒童水劑用藥領域展現佳績。
林董在抗癌新藥研發領域,企圖以NRDO (no research development only)為發展策略,初期未能找到合適執行者,後遇在歐美國際藥廠豐富經歷的葉常菁博士(美國南卡羅萊納醫學大學),兩人理念相合而成立智擎。葉總不但為智擎帶入實務的新藥專案經驗,更利用業界珍貴的人脈資源組成科學暨臨床顧問團,掌握最即時國際新藥趨勢,找到對的研發方向。
NRDO經營策略下,智擎少了臨床前研究的開銷、廠房設備的資本支出,由於二期臨床數據優異及葉總豐富的國際談判經驗,智擎取得優渥授權合約予美國藥廠Merrimack:除獲取大筆授權金,後續臨床三期所有開發費用皆由Merrimack負擔,藥品成功上市後還能獲得歐、亞市場銷售分潤,讓智擎有機會挑戰全球二十億美元的胰臟癌市場。
智擎專案開發包括胰臟癌、大腸直腸癌、肺癌、胃癌、腦癌等五項適應症,選擇優先聚焦五年存活率僅一%至四%的胰臟癌,順利獲得美、歐孤兒藥(罕見疾病藥物)許可,申請上市過程會以最優先案件處理;其二期臨床數據在六個月、一年的存活率四二.五%、二五%,優於目前藥物三一%、四%,兩項重要因素大大增加藥品上市機會,一二年進入三期臨床,預估一四年下半年上市。
智擎一一年授權簽約金貢獻營收三.二億台幣,EPS(每股稅後純益)四.○一元,一二年二月第一筆里程金入帳,上半年營收一.六六億元,EPS一.五八元。一二年上半年負債比一.八%,帳上現金七.三億元,已進入新藥開發最終收成階段,現金流入及成長力很夠。
上市後,智擎新藥預估可搶下過半市場規模約十至十五億美元,依銷售額一二%分拆利潤估,年營收可達三十五億至五十二億台幣(以目前匯率二十九.二四元計),值得追蹤。
▲生技產業在不久的未來將成為主流。(右為智擎董事長林榮錦、左為總經理葉常菁)
(攝影/陳俊銘)