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疫苗開發接連傳出喜訊 為何台灣會優先選擇莫德納 而不是輝瑞?

疫苗開發接連傳出喜訊 為何台灣會優先選擇莫德納 而不是輝瑞?

林宏文

焦點新聞

達志

2020-11-17 17:14

全球新冠肺炎疫苗開發又有新進展,美商莫德納(Moderna)公司昨(16)日公布初步實驗數據顯示,防護率近94.5%,超過先前發表的輝瑞、BNT疫苗的90%,而且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫,一般冰箱就可保存一個月,更有利運輸配送。歐、美主要股市聞訊都是大漲回應,至於亞股也是上漲。

 

有關新冠疫苗的研發進度近來好消息不斷,例如全球最早上市的疫苗來自俄羅斯,這個取名自蘇聯發射太空軌道人造衛星的史普尼克V(Sputnik V)疫苗,早在今年8月就已在俄羅斯獲准上市並開始施打,該疫苗宣稱有效性達92%。不過,俄羅斯是基於1.6 萬名受試者中 20例確診者的數據,遠低於中期分析所需的數值,因此一般專家較為存疑。

 

不過,無論如何,新冠疫苗的有效性若能像每家公司宣稱的結果,這對全世界防止疫情擴散並走向解封之路會有很大助益,尤其是大部分人對明年能否回到正常生活仍充滿悲觀的論調,但如今已有大型預測機構認為明年冬天全球疫情可望終結,普遍樂觀的預測已愈來愈多。

 

居領先地位的幾支疫苗繳出好成績,對全球及台灣的經濟及產業發展,都將產生重大衝擊與影響,以下有幾個方向值得注意。

 

自主開發慢、社區傳染無案例 台灣疫苗的2個罩門

 

首先,目前全球投入開發的疫苗有100多支,其中12支疫苗進度最快,已來到第三階段試驗,最快今年底以前可望上市。其中,輝瑞公布的90%有效性,比過去一般疫苗有效性五、六成已高出不少,未來90%很可能成為一道低標,低於 90%的疫苗,恐怕都不太容易取得核可。

 

此外,台灣也有4家疫苗開發商國光生、高端、聯亞生及安特羅,當國際大廠陸續公布好消息,也對台灣企業形成重大壓力。雖然國人自主開發疫苗,是讓台灣可以避免採購不到的困境,但若自主開發的速度太慢,或是最終的有效性及安全性結果不夠好,都會對這些投入開發的公司造成很大衝擊。

 

其實,對於台灣新冠疫苗的開發商來說,還有另一個不利因素。由於此次台灣在國境邊界採取嚴格封鎖,結果是疫情控制領先全球,社區傳染幾乎沒有案例,不像歐美等地擁有病毒普遍傳染的試驗環境,因此,即使台灣已開始徵求自願受試者,且受測者有試驗組及控制組的差別,但整個環境幾乎都沒有感染率,要如何分辨感染率及有效性的結果,恐怕是一件相當傷腦筋的事。

 

據了解,目前國內新冠肺炎疫苗臨床進度,大約是進行到一期臨床的後期階段,但接下來進入臨床二、三期時,受試者就要大幅增加至3000人以上,目前業界要解決台灣感染率太低的問題,解決方案之一是和國外合作,例如到國外流行區做臨床,像高端就決定和越南衛生部合作,預計在台灣做2000人至2500人,至於越南則收案500人至1000人。

 

此外,台灣防疫太好導致感染率太低的問題,還有第二個解決方案。業界指出,過去美國也有開發過登革熱疫苗,但美國幾乎沒有登革熱案例,因此,透過其他國家已知有效的疫苗中可以產生多少抗體濃度,並達到保護效果,這就可以做為疫苗開發很重要的參考。

 

因此,台灣疫苗開發商也可以從目前輝瑞、莫德納疫苗中,去看抗體達到多少才可視為保護效果,做為疫苗有效性的參考依據。

 

莫德納疫苗沒有政治考量 可望成為台灣首選

 

不過,對台灣來說,疫苗開發是一回事,但到了採購階段,則是另一個更複雜的政治議題。

 

大家都知道,疫苗進行臨床試驗,看的是安全性及有效性,這需要嚴謹的設計與執行過程,等到實驗結果出來,還需要通過FDA審核,這整段過程都屬於科學的範疇。

 

但是,當疫苗開發確定成功後,接下來則是生產、分配及採購等問題,在如今這種確定是供不應求的環境下,台灣如何爭取到配額,變成是非常複雜難解的政治問題了。

 

從科學角度來看,莫德納的有效性較輝瑞的高一些,不用冷藏在極低溫的環境下,又加了不少分。不過,至目前為止,由於各家疫苗臨床實驗的時間都很短,還有很多臨床條件需要時間驗證,因此科學數據只能做為有限度的參考依據。

 

但是若從政治因素來看,尤其是對台灣來說,莫德納的出身、成份及政治屬性,顯然就明顯優於輝瑞甚多,主要原因如下。

 

首先,美商輝瑞與德商BNT疫苗的大中華地區代理權是交給上海復星集團,當這個權利交到中國企業手上,台灣只要遇到中資企業的政治議題,大概就可以先判死刑了。此次東洋沒有完成疫苗授權,還因為公布重大訊息引發股票內線交易醜聞,就是最好的例證。

 

至於莫德納疫苗是與美國國家衛生研究院(NIH)合作,由NIH授權給莫德納開發,美國政府也先後投資莫德納10億美元,並允諾以15億美元採購一億劑疫苗,美國政府對莫德納的授權及採購顯然有很大影響力,以目前台灣政府與美國政府之間較為融洽緊密的關係,未來台灣要取得莫德納的疫苗,相對會容易許多。

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