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肝癌新藥研發不如預期 七天股價跌四成五 期中不及格 基亞泡沫破了!

肝癌新藥研發不如預期 七天股價跌四成五 期中不及格 基亞泡沫破了!
張世忠的過度樂觀,宛如帶投資人上了天堂,如今也得面對新藥開發結果不如預期的跌停地獄。

賴筱凡

焦點新聞

攝影/林煒凱

920期

2014-08-07 12:55

一紙深夜的重大訊息公告,為何引爆台灣生技業的「大核爆」?連續七個交易日,股價大跌超過四五%還不夠,甚至高掛近一.五萬張賣單,基亞肝癌新藥搶攻三百億元商機的泡沫破了。

七月二十八日凌晨零點二十分,多數人才剛結束美好的周末,卻傳出一則壞消息。一場宛如「台灣生技業的核爆」,就這麼隨著一紙重大訊息公告,襲擊了台灣生技產業,公布者是新藥研發公司基亞,短短不到三百字的「期中分析」公告內容,揭示基亞主要研發的肝癌新藥PI-88三期臨床結果,恐怕不如預期。

隔日早上九點開盤時間一到,基亞股價應聲倒地,跌停鎖死,那天成交了一一二張,若能成功在當天賣掉基亞持股的投資人,算是很幸運,因為自此之後七個交易日,基亞天天跌停鎖死,每天不到五十張的成交量,更是少得可憐,但後頭排隊等著賣基亞的人,還高達二.八萬張。

基亞股價更是直接從四三七.五元,在七個交易日後,直接跌到僅剩二六五元,八月五日仍高掛賣單近一.五萬張。誰能想到,七個交易日前基亞股價曾高達四七九元?

甚至,在基亞公布「期中分析」結果的前兩天,市場還一度盛傳美國大藥廠Biogen欲拿百億美元購併基亞,造成基亞股價衝上漲停。


「過度樂觀」 業界都知道


七月二十四日,生技展裡的基亞攤位,來往人潮沒有停過,基亞董事長張世忠親自接待解說,當場就有法人提問,傳聞Biogen將購併基亞,張世忠聞訊大笑,卻也不置可否。
雖然二十五日基亞發布重大訊息澄清是媒體傳聞,卻已有不少投資人搶進,造成基亞股價衝上四七九元。

「你仔細看,Biogen開價一百億美元,基亞當天市值不過二十億美元,等於溢價幅度達四倍,一聽就知道不合邏輯。」業內人士看了一笑置之,但追買的小股東,卻是兩天後就面對股價崩盤的慘劇。

在生技產業待久的業內人士評論,基亞的對外發言經常「過度樂觀」,連基亞董事長張世忠都曾公開坦承,有時話會講過頭,把他們內部的「期待」不小心全講了出來。

就拿申請進度來說,去年底基亞主動公布PI-88三期臨床試驗病人達五百人,公告內容寫明:「如試驗結果符合預期,最快將於明年(指一四年)申請藥證。目前全球尚無任何一個藥物用於早期肝癌治療,基亞的PI-88有絕佳機會在早期肝癌術後預防復發的領域,成為全球第一個上市的新藥。」

這些訊息立刻被投顧名嘴拿來喊價,直指目前肝癌末期用藥,只有德國藥廠拜耳開發的Nexavar,若以Nexavar每顆健保藥價是一○九二元估算,每位病患一年治療費用高達百萬元,全球七十萬名肝癌病人,只要其中一成採用基亞的PI-88,以每年至少五十萬元費用算,營收就高達三五○億元,想像空間無限大。

然而,台灣工銀資深協理羅敏菁直言:「他們沒告訴你的是,Nexavar也做了早期肝癌用藥的三期試驗,只是試驗結果不如預期,開發已經停了下來。何況Nexavar不做,不代表基亞的藥就能過關,更別說基亞與Nexavar的治療原理,根本完全不一樣。」


亂喊進度 提前分析當賭局

 

就連申請藥證的進度,也是亂喊一通。一名追蹤生技產業的分析師點出,「正常新藥開發進度,三期臨床試驗做完,到送件申請藥證,動輒半年到一年的時間,絕非基亞推估的,去年底才剛收案完成、今年就能申請藥證、後年上市,這種時程,像是用『喊』的。」

再舉申請藥證為例,由於目前基亞病例主要在台灣、中國、香港與韓國收案,「收的病人主要是亞洲人,數據裡完全沒有一名美國人,要拿這個試驗結果去說服美國FDA(食品藥物管理局)發給藥證,你認為FDA會認可嗎?」

羅敏菁也指出,「按照經驗法則來看,這樣的試驗設計,其實很難(拿到FDA)。」沒想到,基亞內部主管私下卻表示,「我們主要還是聚焦在亞洲地區,並沒有說要申請FDA藥證,但別人要推測(申請美國藥證),公司不能阻止。」

今年三月,Nexavar停止早期肝癌用藥的三期試驗時,張世忠就信心滿滿地對外指稱:「PI-88已完成三期收案,第二季將進行期中分析,若分析結果好,那麼不用等到期末分析,就會直接申請藥證。」

張世忠這番話在投資人聽來,都是再三對自家新藥掛保證,但基亞提前進行期中分析,就像是一場「賭局」,賭對了就能提前拿藥證,賭錯了,後續試驗要做更久、病例收案數要更多,才能證明新藥「有顯著療效」。

如今,張世忠企圖力挽狂瀾,將剩下的賭注全壓在明年的「期末分析」,慘的還是相信張世忠的那些小股東;當然,新藥風險原本就高,但重要的是新藥廠是否充分揭露訊息,並且持平解讀,而非過度吹捧。

「基亞算是個案,也讓台灣投資人上了一課,以後才會更理性地看待新藥廠。」羅敏菁說。


櫃買中心出手,防範「黑天鵝」效應

 

8月4日,櫃買中心宣布,連續跳空跌停的基亞自隔日起預收款券,並改為每五分鐘撮合一次交易。這道命令,對基亞股價再添一層壓力;然而,櫃買中心適時出手,無形中也化解基亞跌勢引發的潛藏風險。

舉8月5日為例,基亞跌停委賣張數逼近1.5萬張,以跌停價265元計算,這筆賣壓相當於39.3億元;萬一有投資人掛單悉數買進、將跌停打開,隨後違約交割,將釀成一場超大違約交割案。

依現行規定,當市場有人無法完成交割,櫃買中心將動用給付結算基金代墊。但,目前結算基金規模只有20億元,大約是該日基亞委賣跌停成交額一半,若發生違約交割,給付結算基金無法填補,很可能成為券商的大筆呆帳。因此,櫃買中心將基亞預收款券,固然提醒投資人注意風險,實際上,也是為了防範「黑天鵝」事件所做的準備。

(周岐原)

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